綠洲氯黴素眼藥膏主成分偏離恐影響療效 4.8萬支下架回收

衛生福利部食品藥物管理署今天公布,用於治療肺炎雙球菌、大腸菌等細菌引起的眼疾處方用藥「"綠洲" 氯黴素眼藥膏」,主成分含量偏離規格,恐影響療效,將於3月4日前回收共2批、4萬8000支。

綠洲氯黴素眼藥膏,主成分含量偏離規格,恐影響療效。(食藥署提供)
綠洲氯黴素眼藥膏,主成分含量偏離規格,恐影響療效。(食藥署提供)

據食藥署公布的藥品回收訊息指出,綠洲化學工業有限公司的「"綠洲" 氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」,批號200205、210301產品,主成分含量測定結果未能符合規格,啟動回收。這款藥品主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿受訪表示,同成分、同劑型市占率約68%,至於「"綠洲" 氯黴素眼藥膏」的年度用量約3萬1000支。

傅淑卿說,此藥品主成分含量須介於90%至130%,但抽驗發現這兩批偏離規格,且一批略低、另一批略高,經另家實驗室複驗,仍呈現相同結果,目前廠商正調查原因。這次回收共4萬8000支,廠商應於3月4日前完成回收;民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。