羅氏藥廠COVID-19抗體試劑獲美FDA批准緊急使用

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(路透瑞士巴塞爾3日電)瑞士羅氏大藥廠今天表示,它的一種抗體試劑已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,有助確認人們是否曾經感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)。

現在各國政府、企業與個人都在尋求這類血液試劑,以幫助他們更瞭解那些人可能曾經染疫、或許具有某種免疫力,同時有可能據此擬定策略,讓重創全球經濟的防疫封鎖令告一段落。

總部設在瑞士巴塞爾(Basel)的羅氏大藥廠(Roche Holding AG)之前承諾,會在5月初以前推出抗體試劑,並在6月前提高產量到每月數千萬劑。

羅氏大藥廠今天表示,名為Elecsys Anti-SARS-CoV-2的試劑特異度(specificity)約為99.8%,靈敏度(sensitivity)達100%。

這種特異度與靈敏度表現,有助確認病患是否接觸過2019冠狀病毒疾病,以及患者是否已發展出抗體。

除了羅氏大藥廠,包括美國亞培藥廠(Abbott Laboratories)、必帝公司(Becton Dickinson and Company)和義大利的索林公司(DiaSorin)也開發出辨識抗體的試劑。索林與亞培的試劑最近都獲得美國緊急授權。中央社(翻譯)