美國批准5至11歲兒童輝瑞疫苗緊急使用授權

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美國29日批准輝瑞(Pfizer)的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用授權,這將使2,800萬美國兒童很快獲得接種。

美國政府這項決定是根據專家小組本週的一項建議。專家認為,為兒童接種COVID-19疫苗,好處大於副作用的風險。

目前已為兒童接種COVID-19疫苗的國家,為數不多,包括中國、智利、古巴以及阿拉伯聯合大公國。

美國食品暨藥物管理局(FDA)代理局長伍考克(Janet Woodcock)表示,「作為一名母親和一名醫生,我知道父母、照顧者、學校工作人員和孩子們,一直在等待今天的授權」。她說,「為年幼孩子接種Covid-19疫苗,將使我們更接近回歸正常」。

在美國疾病管制預防中心(CDC)11月2日召集一個小組進一步討論臨床建議之後,為兒童施打COVID-19疫苗的計畫預料將正式展開。

輝瑞及其合作夥伴德國生技公司BioNTech本周宣布,美國政府已購買了5,000萬劑疫苗,用來保護兒童,而最終也將納入5歲以下兒童。

根據輝瑞藥廠提出的報告,逾2,000名學童參與的臨床試驗顯示,預防COVID-19症狀效果超過90%。而疫苗的安全性也在3,000多名兒童中進行了研究,在正在進行的研究中,並沒有發現嚴重的副作用。

5歲至11歲的兒童也需要施打兩劑疫苗,接種時間相隔3週,成分和成人版相同,但劑量10微克,是成人的三分之一。

和成人相比,兒童罹患COVID-19出現重症較少,但並非不會發生。根據美國疾病管制預防中心統計,美國有8,300名5至11歲的兒童染疫住院,其中三分之一住進加護病房,146人死亡。

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