美國疫苗新規成為蔡英文的新難題

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(德國之聲中文網)美國規定11月入境必須完成疫苗接種,但可能不包含台灣自產的高端疫苗,而導致接種高端疫苗的72萬名台灣人未來不能入境美國,成為台灣政府最棘手的考驗。有澳洲專家直言,美國入境得完整接種疫苗的新規定,要涵蓋高端的機率「微乎其微」。

澳洲南澳大學流行病學教授伊思特曼(Adrian Esterman)向德國之聲表示,短期內,美國或其他已發展國家不太可能接受高端疫苗的接種證明,直到高端公布第三階段的試驗結果。 更早前,伊思特曼也曾說,由於「高端」是以免疫橋接取代三期試驗通過台灣緊急授權,他認為,各國在考慮疫苗護照時,很難有機會認可未完成第三期試驗的疫苗。

伊思特曼指出,美國可能只接受由美國疾病管制與預防中心(CDC)和世衛批准的疫苗,這些疫苗包括輝瑞丶莫德納丶強生丶阿斯利康(包括在印度所生產的),以及中國的國藥和科興疫苗。而發展中國家的入境標准可能會和美歐不同,像是許多國家正使用未經世衛批准的俄羅斯衛星V(Sputnik V)疫苗。

但高端在國際認可上有了新的進展。6月時,由多國法規單位組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」已達成以「免疫橋接」進行臨床試驗設計的目標共識,高端疫苗也於22日公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。

台灣的棘手難題

美國20日宣布入境新規定時,台灣官方起初回應媒體時稱該規定「不包括台灣」,後來才改口稱「會積極溝通」。台灣行政院長蘇貞昌周四(23日)表示,美國的計畫還未完全確定,將透過駐外館處與美國溝通,衛福部長陳時中也強調會「積極跟美國溝通,且美國的這項政策目前還沒完全定案」。

台灣有民意代表質疑政府是否未善盡告知責任,而導致打高端的人無法赴美。民進黨籍立委高嘉瑜22日在立法院諮詢時稱,她打的疫苗是高端,很快要接種第二劑,若美國這項政策確定,可能不能去美國,對此,陳時中回應:「世界不是只有美國一國,會繼續溝通」。

另外,有台灣媒體關注,蔡英文丶副總統賴清德能否去美國?對此,陳時中21日回應稱,若二人有機會前往美國,「相信政治意涵遠大於防疫意義,到時候會有妥適安排。」

事實上,高端剛開放施打時,台灣社會也出現有關接種高端能否出國的討論,當時台灣外交部強調,疫苗接種證明並非各國政府同意外籍人士入境的必要條件,並公布各國的入境及檢疫標准要安撫民眾。

台美關系考驗

有關美國是否認證高端疫苗,台灣官方強調會持續與美國溝通,事實上,陳時中8月曾表示,與當時剛上任的美國在台協會(AIT)新任處長孫曉雅(Sandra Oudkirk)會面時,有討論到高端疫苗認證的議題。當時他說,美方對高端疫苗十分重視,「畢竟高端是美國國家衛生院(NIH)的科學結果所衍生出來的疫苗。」

有台灣學者認為,美國是否承認高端疫苗是考驗「台美關系」,中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢向德國之聲表示:「有關系就沒關系,必須靠台灣政府與美國協商,需要技巧能力,但他認為有困難度。」

王任賢解釋,美國的措施是針對全球實施,連巴西總統都因沒接種疫苗不被允許室內用餐,未來這規定很難為台灣開大門。但他說,或許可以協商以證明抗體方式取代疫苗證明。

不過,台灣大學公衛系教授陳秀熙則向德國之聲表示,他認為,國際或美國承認高端與否,仍得回歸到科學研究上。他說,「現在接種的高端的人數已經到一定的量,若證明抗抗體中和濃度及保護力是否與當初試驗結果一致,才能說服世衛和其他國家批准緊急使用」。

他強調,世衛或其他國家通過某疫苗的緊急使用授權EUA與政治沒有太大關聯,而是透過科學證明其保護力和有效性。他說:「不會因為你是台灣高端就不給過,印度的疫苗就給你,台灣自己也是,否則聯亞疫苗怎麼沒通過?」

另外,也有學者稱,此問題並非「醫學問題」,前台大醫院感染科醫師林氏璧(孔祥琪)—向台灣媒體表示,台灣並非聯合國會員國,但是護照仍可去兩百多個國家,因此這些是能「談出來」的,跟台灣較友好的日本丶美國,也許就可以去問能不能認證高端疫苗。

距離美國實施新措施約莫還有1個多月,在相關措施的細節公布前,無論是通過與美國協商或以科學方式證明高端的保護力,將是台灣政府持續為高端背書之際,勢必得面對的難題。

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作者: 李宗憲