美國 FDA 正式核准 Apple Watch 的睡眠窒息通知功能,但只算是「非處方裝置」

美國食品藥品監督管理局(FDA)已經正式核准 Apple Watch Series 9、Apple Watch Series 10 以及 Apple Watch Ultra 2 的睡眠窒息通知,也就是睡眠呼吸中止症偵測,讓 Apple Watch 在健康功能上再度向前邁進。值得一提的是,FDA 核准的時間點正好是 watchOS 11 更新即將釋出,再過四天就是 Apple Watch Series 10 上市,時機恰到好處。

睡眠窒息通知在蘋果 9 月新品發表會上首次亮相,並將隨著 watchOS 11 系統更新一起推出。在這項功能啟用後,使用者需要睡眠時間配戴 Apple Watch,並且需要在 30 天內蒐集追蹤 10 個晚上的睡眠資料,並透過手錶內建的加速度計來評估使用者是否有罹患睡眠呼吸中止症的風險。除了風險評估外,手錶還能提供有關夜間睡眠干擾的詳細資訊。

雖然睡眠窒息通知已經通過 FDA 審核,但要注意這項功能被歸類成「評估睡眠呼吸中止症風險的非處方裝置」。蘋果公司表示 Apple Watch 的睡眠窒息通知並不是診斷工具,而是提醒使用者可能有睡眠呼吸中止症的症狀,並建議到醫院看診尋求醫師的診斷。

美國知名診所 Mayo Clinic 妙佑醫療國際(梅奧診所)表示,睡眠呼吸中止症會導致睡眠時呼吸停止或變淺,進而引發失眠、頭痛、白天嗜睡等症狀,甚至對長期健康造成影響。

不過,Apple Watch 並不是第一款支援睡眠呼吸中止症偵測的智慧手錶,知名的健康科技公司 Withings 早已經推出類似功能,不久之前 Samsung 三星的 Galaxy Watch 也才獲得 FDA 核准睡眠呼吸中止偵測。

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圖片及資料來源:TechCrunch

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