美工廠疑有汙染問題 上百萬劑嬌生疫苗恐無法使用

美國食品暨藥物管理局(FDA)11日表示,因為可能的汙染問題,已經通知嬌生(Johnson & Johnson)公司,由一家有問題工廠生產出的數以百萬計的疫苗不能使用,

美國FDA聲明表示,在Emergent BioSolutions製藥公司巴爾的摩廠製造的「數批」疫苗,並不適合使用。每一批都包含了數百萬劑疫苗。

美國FDA與嬌生都沒有公布確切的疫苗數量,但紐約時報引述知情人士指出,數量約有6,000萬劑。

美國FDA科學家馬克斯(Peter Marks)表示:「在廣泛檢視相關紀錄後採取了這些行動,檢視內容包括這座工廠的生產歷史,及為了評估產品品質所做的測試。」 

這座工廠今年4月被下令停工,而在幾週前,有數批用於生產嬌生疫苗的物質,被認定與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗的原料交叉汙染,據報有1500萬劑嬌生疫苗遭銷毀。

美國FDA仍在考慮是否讓工廠復工。這座工廠生產的6,000萬劑AZ疫苗,原定要捐贈給海外,目前正接受品質檢查,通過後才能出貨。

到目前為止,美國配送及使用的嬌生疫苗都是在荷蘭生產,而不是在巴爾的摩。

另一方面,美國FDA表示,已經核准了兩批在巴爾的摩廠生產的嬌生疫苗,知情人士透露,這代表數量相當於1000萬劑。

而其他批次的嬌生疫苗仍在接受檢視。

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