美核准首款非處方避孕藥！食藥署提醒：帶回台販售最重可判10年

[Newtalk新聞] 目前市面上販售的口服避孕藥幾乎都是處方藥，不過13日美國食品藥物管理局(FDA)，核准了首款不需處方箋的口服避孕藥「Opill」，預計明年1月開始販售，這也在網路引起熱烈討論，甚至有代購蠢蠢欲動，不過食藥署也提醒，由於該藥品在台並無藥證，若民眾在美國購買後回台販售，恐涉嫌「輸入偽禁藥」，可依照《藥事法》最高處10年有期徒刑，得併科新台幣1億以下罰金。

美國剛核准的這款非處方避孕藥，成分僅有荷爾蒙黃體素（hormone progestin），FDA藥物評估與研究中心也表示，「只要按照指示每日按時服用，預計將比現行其他非處方方法更安全、有效，會是美國數百萬人預防懷孕的選擇。」而這款避孕藥未上市就引起熱烈討論，甚至有代購蠢蠢欲動。

對此，食藥署提醒，大家攜帶回國藥品需符合數量限制，每種至多12瓶（盒、罐、包、袋），合計以不超過36瓶（盒、罐、包、袋）為限，且不得販售。若攜帶自用藥品數量超過限量規定、處方藥無醫療證明或超過醫療證明數量，依《關稅法》相關規範，將逾限部分辦理退運或放棄。

且因為該藥品台灣未核准，因此若從帶國外回來拿去販賣，製造或輸入偽禁藥，恐涉嫌「輸入偽禁藥」，最重可依《藥事法》處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；而明知為偽禁藥，還販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5千萬元以下罰金。

因此，食藥署也提醒，台灣現行避孕藥無論事前、事後都屬於處方藥，須由醫師開立藥物後取得，目前也尚未收到Opill廠商申請藥物許可證，未來若接到業者申請，也須依照國情進行綜合考量，並提醒消費者不要隨便在網路上購買藥品，由於網路上購買的藥品來源、品質與安全性無法把關，容易吃到與主成分不符或未添加主成分藥品。

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