美5至11歲打BNT 料10月底前獲EUA

知情人士10日透露，美國高級衛生官員認為輝瑞大藥廠和德國BioNTech共同研發的新冠疫苗（BNT疫苗），可望在下月底之前取得為5至11歲兒童接種的緊急使用授權（EUA）。BioNTech也表示，5至11歲兒童適用的新冠疫苗臨床實驗效果佳，將在未來幾周向各國申請批准使用，最快將在10月上市。

消息人士指出，預料輝瑞可在本月底前取得足夠的臨床數據，向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請為5至11歲兒童接種的緊急使用授權，預計FDA會在收到資料後3周內判定該疫苗對幼童是否安全、有效。由於Delta變種病毒肆虐，美國開學季遇上疫情反彈，不少爸媽擔心年幼子女的健康，希望當局盡快批准兒童疫苗，加強兒童的防疫保護。

一位消息人士說，美國首席傳染病專家佛奇在美國國家衛生研究院（NIH）與數千名員工線上開會時說，輝瑞若能在9月底提交為5至11歲兒童施打的疫苗臨床實驗數據，便能向FDA申請緊急使用授權，「當我們進入10月時，10月的前兩周…輝瑞疫苗可準備就緒」。另一名人士透露，FDA預測批准這款兒童疫苗的時間表也類似。

佛奇也說，美國藥廠莫德納為5至11歲兒童施打的新冠疫苗相關數據，需要比輝瑞多3周的時間才能準備好，估計當局要到11月才能作出決定。莫德納9日表示，相關數據可望在年底前出爐。

BioNTech醫療長圖瑞吉接受11日出刊的德國《明鏡周刊》專訪時表示，5至11歲兒童適用的新冠疫苗臨床實驗結果已出爐，效果良好，而這款疫苗基本上與成人的疫苗一樣，只是劑量比較少，另外，6個月至5歲幼兒適用的新冠疫苗臨床實驗結果預料也會在年底前公布。