美FDA仍在討論中 衛福部：並非指免疫橋接不可能

衛福部表示國產疫苗EUA擬採「免疫橋接」方式佐證，但媒體報導，美國食品藥物管理局(FDA)對於「免疫橋接」的科學定位未定。對此，衛福部次長薛瑞元今天(17日)表示，目前美國FDA對「免疫橋接」沒有官方立場，並不表示「免疫橋接」不可能，衛福部將依照國內EUA審查程序進行。

衛福部國產疫苗EUA審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證，不過媒體報導指出，美國食品藥物管理局(FDA)對於「免疫橋接」的科學地位未定，不贊同以「免疫橋接」替代3期臨床試驗。

對此，衛福部次長薛瑞元17日在行政院會後記者會表示，經衛福部人員與美國FAD聯繫，美方目前對於「免疫橋接」沒有官方立場，並非表示「免疫橋接」不可能。薛瑞元說：『(原音)就是說FDA目前仍在進行對於「免疫橋接」approach的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能，他不是講「免疫橋接」不可能，而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能；所以在這裡跟各位澄清。對於國產疫苗EUA審查，仍然依照本國EUA審查程序進行。』

政務委員、行政院發言人羅秉成表示，政府EUA審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急性、有效性和安全性的原則下審查。

各國開始討論「疫苗護照」，媒體詢問衛福部是否有相關規劃。薛瑞元表示，世界衛生組織(WHO)目前對於是否已施打疫苗做為入境許可，尚未有定論，目前也沒有國家以打疫苗做為入境條件。他表示，衛福部將持續關注歐盟、美國和WHO的未來做法。

另外，媒體關切美國將捐贈的75萬劑疫苗進度，疾管署署長周志浩表示，這幾天有和美方聯繫，由於牽涉許多細節，還在討論中，如有消息會第一時間說明。

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