美FDA專家小組逆拜登 壓倒性反對全民打第3劑

美國食品暨藥物管理局(FDA)專家顧問今天以安全數據不足為由,反對全民施打新冠肺炎疫苗追加劑,僅同意給65歲以上民眾、重症高風險群或高風險職業族群施打。

FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)以16票對2票的壓倒性票數,反對輝瑞大藥廠(Pfizer)針對全美16歲以上成人接種第3劑的授權申請。

不過專家小組一致通過,建議65歲以上長者與高風險群接種第3劑疫苗,因為有證據顯示他們罹患新冠肺炎重症的風險更高,並在施打第一劑後免疫力下降的可能性更大。

專家小組還建議FDA將醫護人員與其他染疫高風險職業的族群納入,例如教師。

FDA預計很快就會針對追加劑做出決定。儘管專家小組表決結果不具約束力,但會納入考慮。

小組成員表示,支持全民施打的證據仍薄弱,且他們希望看到更多安全數據,特別是關於年輕人接種疫苗後心肌炎風險的數據。

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