美FDA放寬超低溫限制 輝瑞疫苗可存放藥局冷凍櫃

鄭景懋採訪
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美國食品藥物管理局(FDA)25日表示,輝瑞(Pfizer)俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的冷凍瓶,能夠儲存在一般藥局冷凍櫃的溫度下,存放時間可達到2週。

這項決定鬆綁了輝瑞所要求,疫苗需儲存在攝氏負80度到負60度超低溫的規定。

FDA生物製劑評估暨研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)說:「運送及儲存的替代溫度,將能幫助減輕疫苗接種站採購超低溫儲存設備的壓力,並讓疫苗能在更多站點施打。」

FDA說,將會更新提供給醫療機構的情況說明書。

藥局冷凍櫃一般是在攝氏負20度下運作。

輝瑞先前曾研究其疫苗在溫度較高環境下的穩定性,並根據這項研究向FDA提出放寬疫苗儲存規定的要求。

在解凍後,輝瑞疫苗的小瓶將能夠儲放在攝氏2度到8度,冷藏時間可達到5天,在常溫下則可存放最多2個小時。

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