美FDA更新警告 嬌生疫苗增加罕見嚴重神經疾病風險

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美國食品暨藥物管理局(FDA)12日更新嬌生( Johnson & Johnson)COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗說明書中的警語,指出該疫苗增加罕見的神經失調風險。

這項消息對嬌生來說,是另一次重大打擊。嬌生製造的COVID-19疫苗,在今年2月取得美國的緊急授權使用,但在美國的疫苗計畫中,扮演非常不重要的角色。

熟悉此事的人透露,根據聯邦疫苗安全監測系統的分析,在大約1,250萬接種嬌生COVID-19疫苗的人當中,有100人罹患罕見嚴重神經疾病「格林-巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome,GBS)。其中95例病情嚴重,必須住院。1例死亡。

格林-巴利症候群是人體免疫系統攻擊部分外周神經系統的一種疾病。首發症狀包括不同程度的虛弱或腿部的麻刺感。虛弱和異常感覺常擴散到上臂和上半身。這些症狀的程度會一直加劇,直至肌肉完全喪失功能,導致幾乎完全癱瘓。

在美國,每年大約有3,000至6,000人罹患格林-巴利症候群,但大多數人都能康復。

在接種疫苗後,罹患GBS的比例會出現增加,包括特定流感疫苗,以及帶狀皰疹的疫苗等。

嬌生疫苗一直遭遇嚴重的生產問題,位於巴爾的摩的工廠因為污染問題而導致停止生產。

此外,因為出現安全問題,也一度在4月停止施打。嬌生被認為可能提高血栓的風險,特別是在年輕女性。但在確定風險很低、好處仍多於壞處後,嬌生疫苗恢復施打。

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