聯亞下一步？王長怡：全面免疫力評估

記者簡浩正／台北報導

國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權（EUA），但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未取得緊急使用授權（EUA），對此，聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴外，今（22）日下午舉辦記者會。

對此，聯亞生技集團董事長王長怡表示，會持續TFDA、CDE等專家討論評估，來完整呈現聯亞UB-612疫苗的特性。「我們取得國際認證的決心不變」。另，聯亞還有一哩路，未來會討論「全面免疫力評估」。

聯亞今日下午舉行「聯亞新冠疫苗UB-612、UB-613」感恩記者會，聯亞生技集團董事長王長怡與聯亞疫苗臨床試驗總主持人、中國附醫感染管制中心副院長黃高彬團隊等人皆出席，表達民眾類炎亞疫苗的支持。外界好奇聯亞將如何處置已生產的疫苗及集團後續應對。

王長怡說，對於聯亞疫苗EUA未能通過，聯亞生技深感遺憾，作出以下部分聲明：

感謝4215位參與聯亞臨床試驗受試者，二期試驗其中結果顯示相當成功，我在此以負責任態度說，疫苗成效數據中，實驗組疫苗接種除紅腫疼痛外，其他皆與對照組一樣，UB-612是可發揮細胞抵禦能力，層層環節確保民眾健康。

她說，很遺憾，政府指採取免疫橋接方法，以抗體力價成為最重要且唯一標準，否決聯亞生技審查，她認為這樣是片面的、無法全面的衡量疫苗保護力。她認為政府在審查標準上似乎有些匆忙，應納入T細胞免疫力反應與其他數據，來賦予疫苗衡量標準。

他也感謝受試者、醫師、臨床團隊仍站在一起支持聯亞。我們有最完整的「抗體群組輪廓」，日後會完整向大家告知。她說，目前還是持續TFDA、CDE等專家討論評估，來完整呈現聯亞UB-612疫苗的特性。「我們取得國際認證的決心不變」。

聯亞生技於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造的緊急使用授權EUA，經食藥署8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，對此，聯亞藥重訊公告指出，目前國內臨床二期試驗將持續進行，母公司也將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。

更多三立新聞網報導
扯！為打疫苗第二劑竟持機票騙人？陳時中：別大費周章
中和抗體高仍選AZ！台大醫第二劑不混打竟為「這原因」
BNT疫苗獲美國藥證更好購買？阿中：政府往來為主要管道
快訊／郭台銘赴歐催貨BNT回來了！預計16:50抵台