聯亞國產疫苗進2期!拚7月上市開打

記者劉雅文/綜合報導
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▲針對新冠病毒,國產疫苗也在積極生產中,聯亞生技今天宣布將進入第二期臨床試驗階段。(圖/美聯社/達志影像)
▲針對新冠病毒,國產疫苗也在積極生產中,聯亞生技今天宣布將進入第二期臨床試驗階段。(圖/美聯社/達志影像)

新冠肺炎疫情持續在全球肆虐,不少歐美國家都已經在施打新冠疫苗,針對國內國產疫苗的發展,也在今天有了新進度,聯亞生技公司宣布,獲得衛福部有條件核准第二期臨床試驗的執行,已經從1/30開始收納第一位受試者。

聯亞生技表示,目標總收案3850人,要來做高劑量的疫苗施打,且受試者包括青少年(12到18歲)、成年(19至64歲),以及至少800位的老年族群(65歲以上),其中疫苗組與對照組的人數比例為6:1。

這次的二期臨床試驗,將由三軍總醫院、台北榮總、台北醫學大學附設醫院、亞東醫院、林口長庚、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院,以及高雄榮總、高醫大附設中和醫院、高雄長庚,共11家醫院合作。

聯亞生技董事長王長怡表示,目前致力開發的UB-612疫苗,需要施打兩劑,為多重表位次單位疫苗,相對副作用低,且不需要用超低溫冷鏈運送及儲存,僅在2到8度間就可以儲存。他還提到,在一期臨床試驗的期中分析結果發現,在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率達100%,顯示受試者都有成功產生抗體,聯亞認為實驗成果遠超乎預期。

聯亞目標一個月內完成,至少收案3500位受試者並施打第一劑,且力拚6月中提交二期臨床試驗報告,並向食藥署提出緊急使用授權申請,希望在七月開始供應2~3000萬劑疫苗,因應國內的疫苗需求。

▲聯亞生技宣布,新冠疫苗開發進入二期試驗。(圖/攝影記者林明安拍攝)

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