聯亞闖關EUA失敗 董座重批「審查太過時」:台灣這麼大膽?
國產疫苗雙雄陷入兩樣情,高端今(23)日起開放施打,總統蔡英文也於早上7點30分,前往台大醫院接種高端疫苗,反觀聯亞生技EUA未過,暫時無法在台上市,讓聯亞創辦人兼董事長王長怡不服氣,昨(22)日更親上火線召開記者會,批評政府做EUA的標準已經過時,怒轟「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做!」
聯亞生產UB612新冠疫苗,但EUA申請遭否決,王長怡昨日在記者會批評,食藥署審查標準「太片面」,只以部桃接種過AZ疫苗的醫護,採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,以「AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞疫苗的緊急使用授權。
王長怡認為,這樣無法全面評估疫苗激發出來的免疫力,以及對未來防疫的時效,尤其T細胞免疫力,在近十年愈來愈受國際免疫學者重視,她希望政府能滾動式修正標準,將T細胞納入審查,採取全面免疫性評估,才能較完整的評估疫苗綜合效力。
王長怡還說,很遺憾高端要公布期中報告時,才公布免疫橋接標準,而聯亞未通過EUA,錯失保護國人的機會。
另外,王長怡也透露,聯亞超前部署,計劃到印度去做臨床試驗,國家應該也要超前部署,目前用武漢株做EUA,已經「過時」(out of date),台灣疫苗買也買不到,但好好的國產疫苗廠商,政府卻不准出貨,恐讓別的國家覺得台灣很奇怪(strange)。
而高端疫苗今開打,利多消息出籠,高端疫苗開盤1分鐘後,股價一度飆漲逾4%,聯亞子公司聯亞藥早盤一度漲逾6%,不過兩者漲幅皆迅速收斂,盤中維持在1%至2%以上漲幅。
(封面圖/翻攝自聯亞集團YT)
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