聯亞UB-612疫苗獲CEPI贊助925萬美元 執行多國多中心三期臨床

聯亞生技11日宣布,旗下UB-612疫苗透過UBI分割子公司Vaxxinity,獲流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助925萬美元,執行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗,預計2022年下半年進行數據分析。

截至目前為止,全球新冠疫苗施打率第一劑基礎針達64.7%、第二劑基礎針達58.2%、追加劑(第三劑)達21.7%,但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗,施打率遠不及全球平均。加上新冠病毒快速變異與肆虐,目前尚無任何可針對各種變異株有效防範之廣效型基礎疫苗。

聯亞創辦人王長怡表示,UB-612新冠疫苗在台灣執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,000多人追加劑延伸試驗,實證UB-612疫苗具備良好的免疫原性及安全性,且具備獨特的T細胞免疫效能。追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力,獲美國FDA認同並核准執行臨床三期試驗。

該臨床執行對象包括16歲以上青少年、成年人與年長者,以UB-612做為混打追加劑,用於接種過COVAX統籌分配給中低收入國家(low-and middle-income countries,LMICs)COVID-19疫苗(包括Pfizer/BNT、Oxford/AZ與國藥等疫苗)之人群。

該試驗已開始於美國展開,預計2022年下半年進行數據分析,將透過國際期刊與科學會議共享,並可用於政策制定參考與疫苗監管機關審查,並遵循CEPI公平獲取政策。此混合搭配組合之臨床三期試驗設計,將可提高對抗新冠病毒變異株之混打接種策略之彈性。

依據UB-612台灣第一、二期臨床試驗高度一致性之結果,預期第三期臨床試驗仍將可獲得有效對抗Omicron BA.1、BA.2等變異株之結果。UB-612乃次單位疫苗,為最安全之疫苗設計,可提高年長者及青少年之接種意願,有助於疫情控制。除此之外,UB-612之高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率,加上可大規模量產且方便儲存之條件,特別適合普及於中低收入國家。

CEPI啟動多項計畫支持新冠疫苗開發,重點為速度、規模與可及性。透過CEPI之支持,針對以前從未評估過之疫苗混打組合進行試驗獲得之寶貴數據,將可為全球疫苗接種計畫提供更多樣化選擇,並有助於公平分配疫苗。

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