腦速通膜衣錠 回收195萬顆

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腦速通膜衣錠因無法確定藥品之安定性，食藥署已要求廠商回收2批共195萬1000顆藥錠。（食藥署提供）
腦速通膜衣錠因無法確定藥品之安定性，食藥署已要求廠商回收2批共195萬1000顆藥錠。（食藥署提供）

記者傅希堯∕台北報導

食藥署29日公布，治療末梢血循的「腦速通膜衣錠」，因無法確定藥品之安定性，因而啟動回收作業，要求廠商在2月8日前回收2批藥品共約195萬1000顆藥錠，而此種藥品具有相當多的替代藥物，並不會造成缺藥的問題。

食藥署指出，本次回收的是「腦速通膜衣錠（指示藥）GINA’EX F.C. TABLET （9.6MG GINKGO FLAVONE GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES）」，批號2501、2901的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收，這款藥物適應症是末梢血行障礙輔助治療。

食藥署受訪時表示，1月初收到業者主動發函說明將展開主動回收，原因為藥品缺乏標準品而沒有進行安定性試驗，無法確定藥品之安定性，所以緊急回收113年5月9日屆期的批號2501，及113年9月12日屆期的批號2901等2批藥品。

食藥署統計，2批藥品計2萬1682盒，約195萬1000錠，已要求廠商應於2月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，若業者未依照規定在期限內完成，將依法開罰20萬到500萬元罰鍰。