腸毒71型疫苗解盲成功 高端將送件申請上市

腸病毒平均兩到四年就會在台灣流行起來,不過現在台灣似乎離,對腸病毒免疫不遠了。高端疫苗公司正式宣布,完成腸病毒71型疫苗,所有受試者施打後一年追蹤分析,疫苗保護力在各階段,像是施打一個月、六個月甚至一年後的抗體保護力,都有符合衛福部食藥署要求,力拚明年上市。

高端疫苗發言人 李思賢:「施打一年後 疫苗組受試者,中和抗體效價≧1:32,比例為97.9%,本次數據解盲之中和抗體效價,皆已符合國內加速審核機制要求,本公司將按計畫時程,完成臨床試驗報告,並依規定向衛福部食藥署提出,新藥查驗登記。」

高端疫苗廠,在台灣以及越南一共招募3061位受試者,進行三期臨床試驗,目前看下來71型腸病毒疫苗研發結果相當優良。規劃今年第二或第三季送件,一般來說送件後8~12個月就能通過審查,力拚明年上市。高端疫苗廠表示,初期預計可生產300萬劑,先滿足國內自費市場需求,也會爭取主管機關公費購買與銷往國際。

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