腸毒71型疫苗 國光接手臨床實驗

【記者鍾佩芳/台北報導】
台灣新生報

國光生技公司董事長詹啟賢昨(6)日宣佈,明年預定在台中科學園區興建生物反應器技術細胞培養量產工廠,2017年第二季,由國光生產的全球首支腸病毒71型疫苗將量產上市。

國家衛生研究院完成腸病毒71型人用小兒疫苗第一期第一階段人體臨床試驗後,己成功將技術移轉給國光生技,接手後續人體臨床試驗及量產;詹啟賢在技轉儀式中表示,國衛院的研發技術是轉瓶技術,而國光生技過去二年投注許多心力在腸病毒疫苗生物反應器的技術,是疫苗研發實驗成功後量產的重要技術,國光取得細胞庫及病毒庫後,將利用自己的生物反應器技術進行量產放大,採品質較高的無血清培養,繼續完成後續必要的臨床實驗。

詹董事長表示,國光生技已在台中取得用地,預定在明年啟動興建細胞培養量產工廠,2014年完成建廠。醫務長沈雅慧也表示,國光生技未來的腸病毒71型疫苗開發時程,預定在今年第四季完成製程確認,在2015年完成臨床第三期疫苗生產,正式進行量產,2017年第二季取得產品執照並上市,提供幼童具保護力的腸病毒疫苗。

由於腸病毒主要在亞洲地區流行,歐美醫藥大廠並沒有積極做相關疫苗研發,台灣若沒有自己的疫苗廠,則只能坐視腸病毒年年肆虐,威脅幼童生命健康,因此,研發台灣本土疫苗在防治腸病毒疫病的威脅上有其必要及迫切性。詹啟賢指出,國光生技公司的發展完全按照期程計劃達成目標,包括開發並量產禽流感疫苗、腸病毒疫苗等。

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