Yahoo奇摩新聞 英國和歐盟都禁用......為何台灣確診孕婦開放使用Paxlovid治療新冠？
指揮中心在11日宣布，即起開放COVID-19確診孕婦使用輝瑞口服藥Paxlovid，但專家持有不同立場。（圖片來源／usupi@photoAC）
繼新北一名20多歲的確診孕婦不幸母嬰雙亡後，近日來隨著本土疫情升溫、確診人數增多，也陸續出現孕婦確診甚至中重症的案例。
台灣婦產科醫學會在10日緊急公告「SARS-CoV-2流行期孕產婦處理暫行指引（第五版），中央流行疫情指揮中心也在11日宣布，即起開放COVID-19確診孕婦使用輝瑞口服藥Paxlovid，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。
不過對此，台大醫學系教授、專精於婦科研究的黃韻如接受《信傳媒》訪問時以專業的角度提出質疑，「歐盟與英國是禁用於孕婦，為什麼台灣做出孕婦可以使用Paxlovid的決定？」
（延伸閱讀：人物專訪3》確診數飆破3萬 陳培哲：長者、慢性病者若確診應快吃Paxlovid藥物 但要感染5天內服用才有效 )
沒有任何孕婦臨床經驗，如何做利弊分析？
黃韻如指出，歐洲藥品局（EMA）對於Paxlovid在新冠肺炎的治療指引中提到，不建議在懷孕期間和不使用避孕措施的育齡婦女中使用Paxlovid。「歐盟與英國因為在EMA就不建議使用，自然底下的專科學會就不可能會去訂使用準則。」
她表示，美國因FDA沒有禁用，所以建議權會下放到專科學會，「美國的專科學會的確支持可以考慮使用，不過需要病患與醫師討論利弊之後決定。但事實上是，目前沒有任何在孕婦臨床使用此藥物的經驗，所以也很懷疑到時候醫師要拿什麼經驗/科學證據來跟病患做利弊分析。」
對於孕婦是否適用Paxlovid，指揮中心專家小組指出目前國內外無臨床資料可參考，且歐美的藥物主管機關根據動物實驗做出的結果並不一致，需要個別考量用藥益處與未知的風險。
病患跟醫生要賭賭看？
黃韻如直言，「如果食藥署的態度跟（美國）FDA一樣沒有不准，那專科學會說可以在跟病人討論後使用，但又附帶一句沒有任何臨床使用經驗的警語，感覺好像是要病患跟醫師決定要不要賭賭看？」
她也認為，「台灣在確診孕婦的治療，明明國際上對於抗凝血劑預防血栓已經有實證，藥物的安全在孕婦也沒有問題，這個反而很保守。但在一個全新的藥物，在孕婦身上沒有任何臨床使用經驗，卻很勇敢，做出一個看似前進但卻空洞的決策。」
黃閔照：台灣孕婦仍很多沒打滿疫苗
對此，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照接受《信傳媒》電訪時表示，所有國家對於緊急授權使用標準都不同，有的國家較保守、有的國家較積極，「就像疫苗能否施打，有的國家禁止、有的國家可以，但我們是覺得在跟病人溝通後，多一個武器、多一個選擇給病人，為何不做？」
黃閔照表示，雖然Paxlovid藥物的使用上，過去動物實驗有臨床報告指出，「使用非常大的劑量會讓動物的胎兒變小，但也不影響到牠未來的功能，目前台灣的產婦沒打疫苗的還是很多，所以學會站在提供多一點幫助的角度，認為還是應該要去做。」
黃閔照強調，懷孕期間若感染新冠，有2倍的插管、死亡、重症風險，「加上疫苗如果沒有完整施打、肥胖族群，又有心血管疾病、糖尿病等風險因子，這些族群風險會比一般人更高，若在感染初期、沒什麼症狀下就給予口服藥物使用，能下降約8成重症風險。」
是否認為是兩相權取其輕？
「今天任何東西都沒有所謂『產婦』的人體試驗，所有東西會開放的原因就是當用藥的好處比壞處多的時候就會建議，從亞東那名產婦的案例就看到臨床上還是有一部分孕婦沒打滿疫苗。」黃閔照表示，孕婦完整施打疫苗無法保證不會被病毒感染，但仍有機會降低重症比例。
黃閔照表示，「我的立場是孕婦本來就是高風險，如果在充分諮詢下可以用就用，尤其是沒有接種完整疫苗的、美國規定BMI大於30（體重約80公斤以上），或是有一些慢性疾病如高血壓、糖尿病者，還有懷孕末期確診的話就吃藥，因為第三孕程若確診中症的比例比較高，如果吃藥的話病毒量可以很快下來，將來在生產過程中傳染風險也相對比較低一些，對病人、醫療團隊、新生兒可能都比較好。」
（延伸閱讀：新北20歲確診孕婦母嬰雙亡》染疫孕婦為何容易變重症？如何保護自己？婦產科醫師點出關鍵原因 )
黃韻如：確診孕婦第一線治療應給抗凝血劑
對於目前確診孕婦的第一線治療是否有一套SOP？
黃閔照表示，目前來講若孕婦輕症，會按照觀察給予退燒藥等，如果住院主要是給予瑞德西韋，類固醇的部分則會看病人狀況，「大部分如果沒有合併其他感染就會給予使用，有些人也會用到單株抗體。」至於若孕婦使用Paxlovid，劑量是否有比一般人少？他表示是一樣的劑量。
而抗凝血藥物的使用，黃閔照表示，「像美國如果重度以上都會用到，台灣目前因為重度比例個案還沒這麼多，所以還沒常規使用，但因為住院當中都會固定驗凝血因子，將來可以考慮在重症部分也給一些抗凝血藥物，盡量減少血栓的產生。」
不過對此黃韻如認為，「若凝血因子測出來就已經來不及了，那些在家猝死的個案幾乎都會是血栓。」她認為應該參照英國婦產科醫學會的確診孕婦治療指引，確診孕婦的第一線治療就給氧、抗凝血及類固醇。
黃韻如認為確診孕婦的第一線治療就應給氧、抗凝血及類固醇。（圖片來源／HiC@photoAC）
台北秀傳醫院執行院長、婦產科名醫鄭丞傑，接受《信傳媒》訪問時表示，Paxlovid在孕婦的使用，全球醫學界經驗都不足，不過他認為，「雖然英國和歐盟都不建議孕婦使用，但如果有動物實驗安全性OK的話，我覺得可以參考。」
鄭丞傑認為也許可以用在輕中症孕婦預防變成重症，「因為可能還是利多於弊，如果是無症狀確診孕婦，可能許多人都會猶豫了，畢竟缺少人體實驗證明，有可能弊多於利。當然這也是個未知數，就看臨床醫師和確診孕婦的抉擇了。」
台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎，接受《信傳媒》電訪時則表示，「其實Paxlovid還是有風險存在，這部分未來可能需要加上家屬同意書。」
藥師：確診孕婦可考慮用清冠一號、調整劑量
沈采穎認為對於一個這麼新的用藥，「說評估效益大於風險，但這個新的藥誰能保證？就像開刀一樣，雖然資訊的確不對等，但還是把充分的風險都盡量告知並簽同意書，國家只是公布經過醫師評估孕婦可以使用，如果把這個責任都推給醫師，他們壓力也很大，每個人體質又不一樣，他們就是把球丟給婦產科醫生，這是一個很新的東西，歐盟會這樣訂定也還是代表不是很明確。」
她表示，因為沒有在做孕婦的人體試驗，只能靠經驗的累積，「變成要看美國治療有沒有什麼後遺症，但也要看以後了，這個藥對大人可能沒有問題，但對小孩、胎兒後續的影響不是現在看得出來的，都沒有臨床數字要醫生怎麼去看？對胎兒的影響可能是5年、10年後才知道的事。」
假如孕婦不使用Paxlovid，是否還有其他相對比較安全的藥物可以使用？
沈采穎認為可以考慮「清冠一號」，「中藥副作用對胎兒的影響相對沒有那麼大，而且是在短時間內服用，不像這種殺病毒的藥，清冠一號相形之下副作用比較少，就算比較寒性，但針對不同體質、族群劑量可以減半或是有使用指引來調整。」
更多信傳媒報導
拜登會東協領袖》美欲拉東南亞對抗中國 李顯龍：「印太經濟架構」得帶來實質利益
烏克蘭軍隊收復第二大城多數失土 俄軍渡河70多輛裝甲車、坦克全軍覆沒
民怨炸鍋 蔡英文親上線滅火 柯文哲開嗆「就算陳時中不懂...張上淳、李秉穎也不懂？」
我嚴防新冠肺炎
7-11、康是美唾液快篩 門市一覽
Novavax向台灣申請EUA 食藥署：展開審查
36醫院設兒童就醫綠色通道 快篩陽即確診 親友可代看診
清冠1號跟抗病毒藥不宜同時服用 有吃慢性藥物更當心
金門縣長楊鎮浯確診 網友抨擊「沒警覺心」還去迎城隍
相關新聞影音
