Yahoo奇摩新聞 莫德納向FDA遞交申請 要求批准6歲以下童接種小劑量疫苗
[周刊王CTWANT] 隨著世界各國開始「與疫苗共存」，兒童施打疫苗議題引起專家關注，根據《POLITICO》報導，知情人士爆料，莫德納預計將於週四正式要求美國食品和藥物管理局（FDA），批准6歲以下兒童疫苗使用小劑量莫德納疫苗，不過報導指出，申請程序最快5月4日才能完成，代表莫德納最快6月才會獲得批准。
《POLITICO》援引3名知情人士爆料，莫德納藥廠在臨床實驗顯示，其疫苗對於學齡前幼兒與嬰幼兒都會產生免疫保護後，決定要向美國食藥管理局遞交申請，要求批准6歲以下兒童接種莫德納疫苗。
不過報導也指出，莫德納藥廠需要將最終實驗數據送交給FDA，最快可能也要到5月4日才有辦法提交，接著FDA開始進行審查，可能還需要數週時間，因此莫德納藥廠要獲得批准，最快可能要等到6月。
目前FDA拒絕對此事發表評論，但本週二FDA高級主管曾透露，機構將在下週一發布暫定的時間表，公開FDA將在何時舉行幼兒疫苗外部諮詢委員會議，媒體分析外界屆時將可更精準推估FDA的相關規劃。
因應兒童施打疫苗需求增加，莫德納藥廠先前進行兒童接種疫苗試驗，根據公司3月公布之數據，共有6700名兒童在接種1／4的莫德納疫苗劑量後，體內產生的保護力與接種2劑疫苗成年人相同，且嬰幼兒、學齡前幼兒接種後，面對Omicron保護力也和成年人差不多。
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