莫德納尋求歐洲監管機構核准 為6-11歲兒童施打疫苗

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美國生技公司莫德納(Moderna Inc)今天(9日)向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)尋求「條件式上市證照」(Conditional Marketing Authorization, CMA),在6到11歲年齡層的兒童中,使用該公司生產的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗。

莫德納疫苗已於7月獲得歐盟授權,可用於12至17歲的青少年,但是因為莫德納疫苗可能出現與心臟相關的罕見心肌炎副作用,因此包括瑞典在內的幾個國家已暫停對30歲及以下的人群使用。

莫德納公司於6月尋求美國批准其疫苗用於青少年,目前正等待美國食品暨藥物管理局(FDA)的最終決定。

莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)表示:「這標誌著我們首次提出申請,在這個年齡層使用我們的疫苗。」他接著表示,莫德納也將向世界其他國家的監管機構提交數據。

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