莫德納網站查無來台疫苗批號?食藥署澄清

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(中央社記者江慧珺台北29日電)首批15萬劑莫德納武漢肺炎疫苗正進行檢驗審查,但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。衛福部食藥署今天澄清,網站僅供美國未註記效期的疫苗查詢,台灣進口的莫德納疫苗不適用。

    台灣向莫德納藥廠(Moderna)採購505萬劑武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,首批共2批號、15萬劑於28日傍晚抵台,目前正由食藥署實驗室檢驗中。

    但網路流傳在美國莫德納網站,查無台灣進口莫德納疫苗的批號資訊。對此食藥署研究檢驗組組長王德原澄清,該網站僅適用於美國緊急授權、瓶身包裝尚無註記效期的莫德納疫苗查詢。

    王德原說明,起初莫德納疫苗僅完成臨床試驗第3期的期中報告,就獲得美國緊急授權許可,之後陸續進行安定性試驗,故效期會持續增加。

    王德原說,因疫苗出貨後無法召回修改效期,故疫苗瓶身與包裝並無註記效期,僅附上QR code,供美國醫療單位或接種民眾查詢效期,且莫德納與嬌生疫苗都採此方式。

    王德原說,台灣進口的首批莫德納疫苗,是由莫德納藥廠委託位於西班牙馬德里的藥廠生產,因此是從歐洲配送,疫苗瓶身包裝也有註明批號與效期。

    首批15萬劑疫苗正在進行各項試驗,包含外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署力拚在6月11日前驗畢並核發封緘證明書。(編輯:陳政偉)1100529

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