莫德納XBB疫苗加速審查 65歲以上最快9月底接種

莫德納公司已於六月底提送XBB疫苗資料,食藥署表示,正加速審查中,若審查通過,疾管署建議全民接種,最快九月底開始,由六十五歲以上長者優先施打。

衛福部疾管署指出,近四週監測新冠變異株占比中,本土病例Omicron變異株XBB占九十七%,境外移入XBB更占九成九%,都是主流變異株。

食藥署副署長陳惠芳表示,莫德納XBB疫苗資料已於六月底送到食藥署,列入優先審查對象,書面審查後,發現仍需要補件如化學製造管制、藥毒理等資料,八月二十三日補件完成,正加速審查中。

陳惠芳說,審查後將提送報告至緊急使用授權專家會議,會盡快加快速度;目前國際上尚無通過XBB疫苗的國家,年齡適用範圍尚未核准,預計一個月內應該會送專家會議審查完畢。

疾管署副署長曾淑慧也表示,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議,討論相關接種建議,若食藥署審核通過,預估最快九月底可開始接種,適用對象為六個月以上所有民眾接種一劑、六個月至未滿五歲幼兒未曾接種者接種兩劑。屆時將分階段接種,首個月由六十五歲以上長者優先開始施打,並視疫苗到貨量、接種打氣等狀況,規劃下階段如何接種。

曾淑慧指出,會中討論六十五歲以上族群肺炎鏈球菌疫苗接種建議,目前傾向接種1劑結合型疫苗、一段時間後再打一劑多醣體疫苗,詳細接種規劃將與今年度開打時機一併公布。