萊鎂醫iNAP One適用經濟部新藥條例

·2 分鐘 (閱讀時間)

【記者柯安聰台北報導】萊鎂醫(6633)致力於創新的阻塞型睡眠呼吸中止(OSA)治療方案,運用其負壓治療多國專利技術的核心產品「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」於3月19日由經濟部核准通過為適用「生技新藥產業發展條例」增列品項,研發支出與股東投資都可望適用抵減,對公司財務將有正面助益,加速於全球面向的方案推廣步伐。

萊鎂醫指出,依據106年1月18日修正「生技新藥產業發展條例」第3條,放寬高風險醫療器材範圍及增訂新興生技醫藥產品定義,使更多有志投入預防醫學及再生醫學領域的廠商,也能享有研發與人培支出抵減營所稅、股東投資亦可享有抵減等優惠方案,提升國內生技新藥產業產值及競爭力。

萊鎂醫的負壓式睡眠呼吸治療裝置(iNAP Sleep Therapy System)產品差異化關鍵在於:打破陽壓呼吸治療裝置的面罩束縛,配戴舒適,主機尺寸僅約口袋大小易於攜帶,提高OSA病患治療的便利性與意願,增進全球OSA患者福祉,是具競爭優勢的治療解決方案。

萊鎂醫繼於106年6月16日由經濟部審定為符合生技新藥條例資格,產品後陸續通過及台灣TFDA、美國FDA及歐盟CE、東南亞等國上市許可,產品已深受各國的安全肯定。近期主力產品再核准通過為適用生技新藥條例,對其當前業務正面助益。

另隨著舊版「生技新藥發展條例」將於民國110年底落日,經濟部去年預告新版法案擬延長10年,並將技術與利潤雙高的生技代工業(CDMO)與數位醫療均納入租稅優惠適用範圍,包含「機器、設備、系統」相關投資可抵減營所稅,並為鼓勵天使投資人而新增個人股東租稅優惠,以利台灣醫療領域把握新冠疫後10年黃金期,迎戰其他亞洲競爭者,打造醫療生技產業為護國第二神山。

新版生技新藥條例審查已列入立法院本會期議程,若法案順利通過,對於目前已經拓展至受託產品開發與製造業務的萊鎂醫,將是一令人振奮的利多消息。(自立電子報2021/3/31)