術後止痛針「克痛解注射液」結晶沉澱 4.3萬支8/19前回收

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記者何雲咸/綜合報導

衛福部食藥署今(29)日公告,手術後止痛針「克痛解注射液」有部分出現黃褐色結晶沉澱,問題產品數量共4.3萬支,已要求生產廠商信東生技於8月19日前回收完畢,並調查原因。

衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,信東生技股份有限公司生產的「克痛解注射液30毫克/毫升」,批號2MC1552有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱,為確保用藥安全,廠商進行主動回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,此款藥品為止痛針劑,可短期緩解無法口服藥品病人的中重度急性疼痛,常用在手術後止痛,市占率約2成,每年全臺用量約20萬支;去年此產品也發生類似的結晶沉澱事件,啟動回收後調查發現,可能因保存條件不佳,長時間照光後產生結晶。今年再度接獲醫院通報針劑出現黃褐色結晶沉澱,因此再度啟動回收與調查。

洪國登說,此次回收數量約4.3萬支,將於8月19日前完成回收,交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若經調查同樣因長時間照光問題導致結晶,將與廠商溝通改採避光性更好的包裝,避免相同情事再度發生。

洪國登表示,請醫療院所、藥商與藥局配合辦理「克痛解注射液」回收作業,立即停止調劑供應,選用其他止痛產品。

食藥署公告手術後止痛針「克痛解注射液」問題產品數量共4.3萬支,要求生產廠商於8月19日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)