製造快篩棉棒廠商涉「私造」 業者：不知外銷要GMP認證

台南一家製作快篩棉棒的公司，被檢方起訴，沒有取得衛福部GMP認證，就出口棉棒到國外販售，依法起訴，最高可能處1千萬罰金。業者喊冤，因為他們不熟相關法令，以為只要有國外認證即可。另外台南市議員提到，有人公開發放沒有中文標示的快篩試劑，衛生局強調，沒有准許就不能公開送。

點開網站，各種棉棒一覽無遺，對國人來說，快篩試劑已經是生活常備品，不過一家製作棉棒的廠商，被爆出沒有取得衛福部GMP認證，遭檢方起訴。

這家公司位於台南安南區，2年前創立，專門生產快篩測試棉棒，業者通過ISO、FDA食藥品相關認證。但台南地檢署稽查，發現他們沒有取得國內的GMP認證，就先違規「私造」銷往國外，檢方先後以醫事法、醫療器材管理法起訴，最高可能處1千萬罰金。

當事公司業務：「我哪有錢賠它，賺都沒賺這麼多，那國外的話它只看ISO13485，它不看GMP嘛，我們哪知道台灣的法規還有個GMP，但我當時是沒有賣國內，我是賣國外。」

業者強調，是對相關法令不熟才觸法，目前在官網上也標註出「已取得衛福部字號」，去年7月就通過GMP認證，可合法生產。只不過快篩試劑百百種，不少企業還會捐給各機關單位，還有議員候選人公開在IG po文，如果有需要快篩可到服務處領取，這樣沒問題嗎。

台南市議員蔡淑惠vs.台南市衛生局長許以霖「大喇喇的在她的FB，在任何一個網站一直公告，說有需要的趕快來跟服務處領取，甚至她也寫出是誰贊助的，歹勢贊助的就是這一份快篩劑，要不要辦，好這個我們受理，她要負什麼刑責，我們就看到多少證據做多少事情嘛。」

台南市衛生局強調，快篩試劑如果沒有衛福部准許，不管是製造、販賣、供應、轉讓，都可能觸法，處3年以下徒刑、最高1千萬罰金，萬一真的查證屬實公開發放，將會依法查辦。

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