西普拉獲得葛蘭素史克的 IMITREX(R)(Sumatriptan 鼻噴霧劑/20 毫克)通用藥的最終批准

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印度孟買2021年3月2日 /美通社/ -- 西普拉有限公司 (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ)(以下簡稱「西普拉」) 今天宣佈,公司對 Sumatriptan 鼻噴霧劑,20 毫克的新藥物申請 (ANDA) 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的最終批准。

西普拉的 Sumatriptan 鼻噴霧劑/20 毫克是葛蘭素史克的 Imitrex® 鼻噴霧劑的 AB 級通用治療版本。

Imitrex® 鼻噴霧劑是一種血清素 (5-HT1B/1D) 受體激動劑(triptan),適用於成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。

根據 IQVIA (IMS Health),截至 2020 年 12 月的 12 個月期間,Imitrex® 鼻噴霧劑 20 毫克及其通用同類產品在美國的銷售額約為 5,330 萬美元。

關於西普拉:

西普拉成立於 1935 年,是一家全球製藥公司,致力在印度本國、南非、北美及關鍵監管和新興市場中實現敏捷和可持續的增長、複雜學名藥和深化產品組合。我們在呼吸、抗轉錄病毒、泌尿學、心臟病、抗感染和中樞神經系統方面的優勢是眾所周知的。我們在全球 46 個生產基地使用尖端的技術平台生產 50 多種劑型和 1,500 多種產品,以滿足我們 80 多個市場的需求。西普拉在印度是第三大製藥公司(IQVIA MAT 2020 年 12 月)、在南非製藥私人市場中排名第三(IQVIA MAT 2020 年 12 月),也是美國最大的配發通用藥公司之一。在八十多年來,為患者帶來改變使西普拉工作的每個方面都受到啟發。我們在 2001 年在非洲以每天少於 1 美元的價格改變了對愛滋病毒/愛滋病的三重抗逆轉錄病毒療法的提議,此做法被廣泛認為可將包容性、供應和可負擔性帶入愛滋病運動的中心。作為一個負責任的企業公民,西普拉以人道主義的方式尋求「照顧生命」和根深蒂固的社區聯繫,使其成為全球衛生機構、同行和所有利益相關者的首選合作夥伴。 如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.cipla.com 或輕按 TwitterFacebookLinkedIn

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