Yahoo奇摩新聞 解盲是什麼意思？國鼎生技新冠藥解盲成功股價大漲67% 藥物效果如何？
國鼎生技5日召開記者會，宣布其研發的新冠藥物Antroquinonol（Hocena）二期臨床試驗的數據，解盲成功引發關注，連帶使得股價飆漲。解盲是什麼？這個新冠藥物效果如何？什麼時候可以使用呢？
解盲是什麼？單盲、雙盲哪裡不同？
在新藥上市前的人體試驗中，研究者會透過盲化進行結果校正，以得到精確度，其中又分為單盲、雙盲及三盲研究。試驗中會隨機把受試者分成實驗組與對照組，並給予實驗組真正的藥物，對照組則給予安慰劑。
單盲研究指的是只有受試者不知道自己是哪個組別、雙盲研究是受試者與施測人員都不知道受試者的組別、三盲研究則是連分析結果的統計學家都不知道受試者的組別。如此一來，便能盡可能降低人為因素對試驗的干擾與造成的偏差。待研究與資料收集、統計都完成後，才會讓研究者知道受試者的組別，就是所謂的解盲（unblind）。
國鼎新冠口服藥解盲成功 第28天康復率100％
國鼎生技5日召開記者會，公布新冠口服藥物Antroquinonol（Hocena）的人體二期臨床試驗解盲數據。國鼎從2020年10月16日開始在美國、秘魯、阿根廷三地進行人體二期試驗，共收治124位病患，並在2021年第四季正式完成收案。試驗採取隨機、雙盲、安慰劑對照研究，患者在試驗中一天口服兩次Antroquinonol藥物或安慰劑，並對照結果。
延伸閱讀》國鼎「新冠口服新藥」解盲成功！康復率100% 將向美申請EUA
根據試驗數據，主要評估指標（14天）用藥組的康復率（第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例）達97.9%，在第28天康復率達100%，所有病患皆存活且無呼吸衰竭。次要評估指標（28天）的試驗結果顯示，用藥組的ICU重症病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥組的治療時間縮短了9.5天，中位數住院時間為4天，改善到scale為0的中位數天數為29天，清除病毒的中位數天數為14天。另外在安全性方面，也確實呈現良好的安全耐受性，宣布解盲成功。
國鼎準備申請美國EUA 將與多國合作開發新藥
國鼎新冠藥物解盲成功的消息一出，立刻引發各界熱烈關切，連帶使國鼎生技股價飆漲67%，達熔斷標準，櫃買中心宣布暫停交易至本日收市，下一個營業日恢復交易。國鼎生技也表示，已開始準備相關文件，將諮詢美國FDA（美國食品藥物管理局）並最快在4月申請EUA（緊急使用授權），實際的進度會再另外公告。而三期的臨床試驗也將擴大到南韓、歐洲等50多國，國鼎生技在去年已與南韓BNC Korea 公司簽署合作開發銷售合約，亦與奧地利的Sanova Pharma GesmbH公司簽署合作備忘錄，將與多國合作開發新藥物。
對此，衛福部長陳時中也在指揮中心記者會上表達恭喜，同時說明Antroquinonol在台灣仍須按照程序提出申請，若未來國鼎順利取得美國的EUA，即可以此向台灣提申請，也對此抱持期待。
