解缺藥荒!新廠通過GMP認證 國光破傷風疫苗2024年將復產上市

記者陳書璿/報導

國光生技集團(4142)今日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題,為台灣防疫盡一份心力。

圖/國光生技提供

國光生技表示,為提供符合PIC/S GMP規範的產品,2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠,並於日前通過食藥署GMP查廠認證。國光生技指出,國光以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗廠,這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線,目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。

破傷風疫苗是預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法,國光生技指出,破傷風疫苗新廠取得GMP後,將積極完成後續的藥證展延作業,明年復產上市後將可穩定供應國人所需的破傷風疫苗,讓近年來破傷風疫苗仰賴專案進口、青黃不接導致基層診所屢傳缺藥的問題不再出現。

國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好的口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

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