【誤導】美國藥品管理局文件描述疫苗導致癌症、血栓、癲癇、流產、癱瘓、等死亡後果?錯誤解讀

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網傳「美國藥品管理局:新冠逆苗可導致癌症、血栓、癲癇、流產、癱瘓、死亡」的訊息。經查,流傳影片提出的說法來自一份美國 FDA 在 2020 年 10 月發布的簡報的其中一頁「COVID-19 疫苗可能的不良事件結果草案」,該文件並沒有指出「COVID-19 疫苗」確實會導致這些不良事件。另外,美國 CDC 和世界衛生組織的資料顯示,有關接種 COVID-19 疫苗後發生格林-巴利症候群、心肌炎或心包膜炎、或死亡等不良事件,其因果關係或原因仍正在評估當中。

新冠疫苗導致不良事件的影片

主要流傳這段影片(畫面截圖):

在社群平台流傳:

查證解釋:

網傳訊息的來源? 檢視流傳影片,指稱在 2020 年 10 月 22 日,美國食品藥物管理局(FDA)針對輝瑞疫苗的介紹簡報中,有一張標題為「FDA Safety Surveillance of COVID-19 Vaccines: DRAFT Working list of possible adverse event outcomes」(FDA 對 COVID-19 疫苗的安全監測:可能的不良事件結果的清單草案)的簡報。

實際以關鍵字搜尋,可以搜尋到美國 FDA 「疫苗及相關生物製品諮詢委員會 2020 年 10 月 22 日會議報告」。該份簡報的標題為「生物製品審評和研究中心(CBER)監測 COVID-19 疫苗安全性和有效性的計劃」。

在該份會議報導的第十六頁,即可找到流傳影片提出的簡報「FDA Safety Surveillance of COVID-19 Vaccines: DRAFT Working list of possible adverse event outcomes」,並提及該清單為「可調整的」(Subject to change)。

該份簡報描述美國 FDA 針對 COVID-19 疫苗的安全和有效性監測進行說明,如疫苗不良反應報告系統(VAERS)。

傳言稱「美國藥品管理局:新冠逆苗可導致 癌症-血栓-癲癇-流產-癱瘓-死亡後果」,這個說法正確嗎?

(一)進一步搜尋,可以檢索到《美聯社》和美國事實查核組織《FactCheck.org》的查核報告。此則流傳訊息在 2020 年 12 月以及 2021 年 3 月即曾出現過。

《美聯社》引述 FDA 的說法表示,該簡報顯示「在部署疫苗時,FDA 將監測的可能的、未知的不良事件結果」。FDA 將根據安全數據和類似的疫苗經驗監測結果,現有的疫苗監測平台也將用於追蹤 COVID-19 疫苗的反應。

《FactCheck.org》則引述 FDA 的說法指出,傳言引用的文件說明,一旦 COVID-19 疫苗獲得授權,FDA 將如何計劃對其進行安全監測。FDA 表示,在該會議上沒有討論具體的 COVID-19 疫苗,而是討論 FDA 做出「COVID-19 疫苗的緊急使用授權決定」時可能考慮的標準。

《FactCheck.org》表示,該張簡報上的「不良事件清單」,為接種 COVID-19 疫苗後可能產生的不良事件的清單,即疫苗獲得批准後,FDA 進行安全監測時可能會監測的副作用結果。而該簡報並沒有提及疫苗確實會導致這些健康問題。

(二)美國疾病管制與預防中心(CDC)的資料顯示,疫苗不良反應報告系統(VAERS)接受疫苗接種後發生的任何不良事件報告,包括死亡,但並不一定代表疫苗引起健康問題。

根據美國 CDC 的資料,截至 2021 年 9 月 29 日,美國已接種超過 1490 萬劑嬌生 COVID-19 疫苗,有 47 個血栓併血小板低下症候群(TTS)確認的案例;另外,接種嬌生 COVID-19 疫苗後,產生格林-巴利症候群(Guillain-Barre syndrome)者,約有 219 起初步報告。世界衛生組織(WHO)的資料則指出,目前無法判斷格林-巴利症候是否與疫苗有關,或是由疫苗引起。

有關接種 COVID-19 疫苗後發生心肌炎或心包膜炎的案例,截至 2021 年 9 月 29 日,VAERS 收到 1590 份報告,多數病例是在接種 mRNA 疫苗後提出;並確認 906 份心肌炎或心包膜炎的報告。CDC 正在評估心肌炎或心包膜炎是否與 COVID-19 疫苗有關。

針對接種 COVID-19 疫苗後死亡的報告,自 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 10 月 4 日,美國共接種了超過 3.96 億劑 COVID-19 疫苗。期間,VAERS 收到了 8390 份 接種 COVID-19 疫苗後死亡的報告,比例為 0.0021%。目前並未確定死亡個案與 COVID-19 疫苗間的因果關係。

因此,綜合上述,流傳影片提及「新冠疫苗可導致癌症、血栓、癲癇、流產、癱瘓、死亡」等狀況,為美國 FDA 提出的「COVID-19 疫苗可能的不良事件結果草案」,並未指出「COVID-19 疫苗」確實會導致這些不良事件;美國 CDC 和世界衛生組織的資料顯示,有關接種 COVID-19 疫苗後發生格林-巴利症候群、心肌炎或心包膜炎、或死亡等不良事件,其因果關係或原因仍在評估當中。

資料來源:

Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee October 22, 2020 Meeting Presentation

美聯社 - Posts misrepresent FDA committee presentation on vaccine side effects

FactCheck.org - Instagram Post Misrepresents FDA Document About Monitoring Vaccine Safety

Selected Adverse Events Reported after COVID-19 Vaccination

Coronavirus disease (COVID-19): Vaccines safety