【誤導】美國CDC宣布2021年底撤回使用PCR?因檢測根本無效?錯誤說法

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網傳「CDC 撤回欺詐性 PCR 測試協議」的訊息。實際檢視美國疾病管制與預防中心(CDC)2021 年 7 月發布的公告,該公告指出,將在 12 月 31 日之後撤回向美國 FDA 提出的「CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測」的緊急使用授權請求,因為「能夠在一定時間內處理更多樣本,並檢測不止一種病原體的測試已被開發出來。」並非該 RT-PCR 檢測性能出現問題。此外,目前美國 FDA 網站仍有許多其他單位開發的新冠病毒 PCR 檢測處於緊急使用授權的狀態,並非網傳「CDC 宣布 2021 年底徹回使用 PCR」。

CDC 撤回欺詐性 PCR 測試協議,PCR 用於偽造陽性以推動 C19 病毒大流行的訊息?

在社群平台流傳:

查證解釋:

流傳訊息提及的原始事件為何?

實際檢視美國疾病管制與預防中心(CDC)2021 年 7 月 21 日發布的公告,「2021 年 12 月 31 日後,CDC 將撤回向美國食品藥物管理局(FDA)提出的『CDC 2019 年新型冠狀病毒 (2019-nCoV)即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR)核酸檢測』的緊急使用授權 (EUA)請求,該檢測於 2020 年 2 月首次採用,僅用於檢測新冠病毒。」

美國 CDC 進一步表示,「為準備此一改變,CDC 建議,一直使用 CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測的臨床實驗室和檢測站,應選擇並開始過渡到 FDA 授權另外的 COVID-19 檢測。CDC 鼓勵實驗室考慮採用多工的方法,促進新冠病毒和流感病毒的檢測和區分。」

美國《福斯新聞》7 月 25 日的報導指出,隨著流感季節將近,美國 CDC 敦促實驗室為診所儲備可以檢測新冠病毒和流感的試劑。

網傳「PCR 用於偽造陽性以推動 C19 病毒大流行.....️PCR 檢測根本無效.....CDC宣布2021年底徹回使用PCR」,這個說法有根據嗎?

透過關鍵字搜尋,可以檢索到《路透社》、《美聯社》,以及事實查核單位《FactCheck.org》、《Health Feedback》近期的查核報告,證實流傳說法誤解了美國 CDC 的公告,具有誤導性

《路透社》引述美國 CDC 發言人的說法表示,「在 CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測開發和部署時,其滿足一個重要卻未被滿足的需求,且沒有表現出任何性能方面的問題。而隨著其他更高通量(high-throughput)和多重檢測的出現,對該檢測的需求已下降。」

CDC 發言人指出,CDC 鼓勵公共衛生實驗室採用「CDC 流感 SARS-CoV-2(Flu SC2)多重檢測」,能對流感和新冠病毒進行持續監測,而這可以節省時間和資源。

《美聯社》則表示,美國 CDC 和 FDA 皆沒有對 PCR 技術的有效性提出任何懷疑。FDA 指出,PCR 檢測通常被認為是 COVID-19 診斷的「黃金標準」(gold standard)。

《Health Feedback》在查核報告中指出,美國 CDC 用於檢測新冠肺炎的 RT-PCR 測試性能沒有出現任何問題,但是,「能夠在一定時間內處理更多樣本(更高通量),並檢測不止一種病原體(多重)的測試已被開發出來。」因此,從時間和資源的角度來看,後者是首選的替代方案。

《Health Feedback》強調,CDC 發布的公告僅和 CDC 的新冠病毒 PCR 檢測有關,尤其是「2019-nCoV RT-PCR 檢測」,與其他單位開發的新冠病毒 PCR 檢測無關。在美國 FDA 的網站中,仍有許多新冠 PCR 檢測處於緊急使用授權的狀態下。

實際檢視美國 FDA 官網,目前,通過 FDA 緊急使用授權的新冠病毒分子檢測(Molecular Diagnostic Tests)共有 251 個。CDC 日前發布的公告中,將在 12 月 31 日後撤回的「CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測」是於 2020 年 2 月 4 日時通過。

因此,網傳「PCR 用於偽造陽性以推動 C19 病毒大流行、️PCR 檢測根本無效,以及 CDC 宣布 2021 年底徹回使用 PCR」等為錯誤說法。

資料來源:

CDC - 07/21/2021: Lab Alert: Changes to CDC RT-PCR for SARS-CoV-2 Testing

福斯新聞 - CDC urges labs to use COVID tests that can differentiate from flu

路透社 -Fact Check-CDC lab update on COVID-19 PCR tests misinterpreted

美聯社 - CDC encourages use of new tests that detect both COVID-19 and the flu

FactCheck.org - Viral Posts Misrepresent CDC Announcement on COVID-19 PCR Test

Health Feedback - EUA withdrawal for CDC COVID-19 PCR test is due to the development of newer tests that help save time and resources, not because the test is faulty

FDA - In Vitro Diagnostics EUAs - Molecular Diagnostic Tests for SARS-CoV-2