諾瓦瓦克斯EUA 食藥署拚一個月內完成

新冠肺炎疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心表示,65歲以上長者、長照機構住民及18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者,當接種第一次追加劑間隔5個月後,將於5月16日起開放第2次追加劑。(杜宜諳攝)
新冠肺炎疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心表示,65歲以上長者、長照機構住民及18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者,當接種第一次追加劑間隔5個月後,將於5月16日起開放第2次追加劑。(杜宜諳攝)

「諾瓦瓦克斯」(Novavax)已向我國食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373」的緊急使用授權(EUA),盼提供18歲以上的成年人接種,食藥署表示盡量在1個月內完成審查,至於兒童版輝瑞BNT疫苗,仍依原定時間送到台灣,也就是下周一到貨。

Novavax被譽為最安全的疫苗,與高端疫苗同屬於蛋白質次單元疫苗,但技術更為先進。3期試驗結果顯示,Novavax保護力達89%,雖略遜於mRNA疫苗的95%,但副作用的大幅降低,也沒有心肌炎等副作用問題。主要提供18歲以上成年人接種。

Novavax向食藥署提交新冠疫苗的EUA,食藥署長吳秀梅昨指出,Novavax剛來補件,之前有先提供製程資料,約在1個禮拜前提供了藥理、毒理、臨床資料等,食藥署同仁們已在積極審查,目前仍在與Novavax接洽,希望對方先寄一些標準品過來檢驗,會盡量看能否於1個月內完成審查。

另一方面,聯亞疫苗也在上月重新申請EUA,盼提供成年人接種。吳秀梅表示,會檢視送來的資料如何,目前還在審查。

6至11歲幼童5月起接種第1劑新冠疫苗,廠牌為莫德納,許多家長擔心兒童打莫德納會出現強烈副作用,疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩昨回應,目前沒有接獲嚴重反應的報告。

至於兒童版輝瑞BNT疫苗,周志浩說,依原定時間也就是下周一到貨。陳時中日前曾透露,疫苗抵台後,還要等學童接種意願調查,預估5月20日才能開始施打。