護高端"免疫橋接"? 審查會委員大換血

台北市 / 尹智剛 陳知學 雷雅 報導

衛福部打算讓高端在內的國產疫苗,透過「免疫橋接」取代臨床三期實驗。但有平面媒體報導,食藥署召開的疫苗專家會議大換血,16位委員有8人被替換,有的委員被認為可能「球員兼裁判」,質疑難道是為高端護航嗎?指揮官陳時中表示,委員會獨立運作,是針對審查要項來聘任專家學者,因此成員並不固定。而其中一位委員也是感染科專家黃高彬就表示,因為自己是另一家疫苗廠聯亞的計畫總主持人,基於利益迴避,才主動退出專家會議,也等於否認專家會議替高端護航的說法。

高端疫苗緊急使用授權EUA還沒審查,食藥署的專家會議成員卻有8人被替換,背景也遭到質疑,國政基金會永續發展組召集人陳宜民說:「女性委員的比例過低,至少要有三分之一,第二就是其中有幾位,是可能有球員兼裁判的問題。」台大公衛學院兼任教授金傳春說:「比較是癌症免疫學的專家,比較少這種就是病毒免疫學專家。」

食藥署5月6日的專家會議有16人參加,但包括台大副校長張上淳國泰醫院林敏雄、中國醫藥大學附醫黃高彬等8人,卻沒出席5月28日的會議,只有高醫鍾飲文中研院院士陳培哲、台大醫院醫師李秉穎等8名專家學者留任,另外再補進4人,其中3人出自國家衛生研究院系統,只有黃立民來自台大醫院。

中國醫藥大學附設醫院感染管治中心副主任黃高彬說:「我是主動迴避的啦,因為我是聯亞的總主持人,我們是比較建議用免疫橋接的方式,在當場只有陳培哲,很堅決地就是說他不贊成。」台大醫院小兒醫學部醫師李秉穎說:「審查的專家一定會變來變去的,不管是國內或國外的臨床試驗,參與臨床試驗的人就必須利益迴避,他就不能夠參加我們的審查會議。」

食藥署也說兩次都是專家會議,除了考量利益迴避事項,也另外邀請統計專家參與。不過委員突然大換血,被質疑是為高端疫苗排除障礙,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「沒有所謂換委員的事情,相對獨立的委員會,它並不是一個固定的委員會,針對事情的一個或是要審查的要項裡面的專家學者裡面去做聘任。」

食藥署也強調,專家會議的意見是做為決策參考依據,和「審查會議」不同,只是中研院院士陳培哲在5月28日會議後請辭審查委員,政府究竟有沒有護航國產疫苗,已經讓外界各自解讀。

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