貝爾克斯生技植物新藥 獲22國際專利

工商時報【文╱陳又嘉】 為能有效治療更多癌症末期病患，貝爾克斯生技聚焦於肝癌、大腸癌、肺癌與胰臟癌等癌症上，進行植物新藥研發，其中新開發的「植物新藥BEL-X」成為世界首創。目前已獲證美國、歐盟、日本、中國、澳洲與台灣等22項專利，並通過美國FDA及台灣TFDA第一期人體臨床試驗申請，成為率領全球植物新藥創新研發的領航者。 貝爾克斯生技研發長張秀鳳，頂著德國慕尼黑大學自然科學博士學位，2000年發揮所長進入工研院生醫所，即以B型肝炎（病毒）為研究主軸，使用植物新藥針對感染B型肝炎的土撥鼠在台大醫院進行治療B肝新藥療效實驗，經過長時間觀察發現此藥能延長由B型肝炎引起肝癌的土撥鼠存活時間（衛福部公布2017年肝癌是國人癌症10大死因的前三名，肝癌約有60％∼70％是由B肝演變而來），此卓越成果振奮研發團隊的心，且獲得國際肝病權威陳定信院士與陳培哲院士的肯定，將此植物新藥推進治療癌症新領域。 自1990年之後，美國食藥局（FDA）分析發現新藥開發遇到瓶頸，而許多合成藥的主結構均由植物衍生而來，因此設立新法規來推動創新植物新藥。但許多生技業者不瞭解植物新藥的運作模式，不熟悉法規，亦無技術能量能承接，導致新藥技轉推動困難，因此讓張秀鳳萌生創業念頭。 張秀鳳指出，2016年成立貝爾克斯生技，當時許多創投不瞭解植物新藥的發展性，甚至還向團隊提議改推健康食品。此時又巧遇台灣知名生技業臨床試驗失敗風波，導致投資人失去對於生技前景的信心，研發團隊面對嚴峻及不良的募資環境感到失落。 面對重重困難，張秀鳳始終堅持研發新藥，採用科學驗證證明植物新藥的療效與其作用機制，分享卓越的成果，與投資人不厭其煩的溝通，即時接受專業建議並作調整，終於獲得台灣工研新創協會與重要投資人挹注大筆資金來支持。 BEL-X已於2017年7月與台大、成大醫院臨床試驗中心合作，進行多項檢驗，篩選合適受試者執行臨床試驗，進行藥物劑量安全性評估（一期臨床試驗）；亦在符合衛福部法規安全性及臨床醫生的評估下，讓受試者獲得安全且無副作用的延長性治療，預計2019年完成臨床一期試驗。 張秀鳳透露，該植物新藥未來能廣泛應用在老化相關慢性疾病，如糖尿病與老年肌肉無力等疾病治療與預防，2020∼2021年計畫新增2項腫瘤人體臨床二期實驗，並在5年內經營理想的商業模式，尋求理念相同的合作策略夥伴或技轉，共同朝向上市櫃目標前進。