賽諾菲心臟病藥「心達舒」出包...130萬顆恐下肚!馬偕心臟權威:用藥注意2件事

藥廠賽諾菲去年才爆發流感疫苗出現黑點,今又爆出其心臟病用藥「心達舒」有黑點,130萬顆早已賣光。(圖片來源/食藥署提供)

去年底法國藥廠賽諾菲才爆發流感疫苗出現黑點異常事件,今又爆出其心臟病用藥「心達舒」有黑點!雖16日賽諾菲表示,已緊急回收「心達舒錠10毫克」(批號:U322)藥品,但同批130萬顆藥早在9月全數賣光。

賽諾菲於16日晚間發出聲明稿指出,U322藥錠上的黑點異物,可能為人類乾燥血液,來源可能是作業員在操作設備時,因手部受傷而穿戴的手套破損接觸錠片所導致。賽諾菲強調,若因誤食乾燥血液而感染疾病的風險評估為低。

不過民眾真的不用擔心嗎?對身體可能造成哪些影響?又該如何處理?

心臟藥爆「乾燥人血」黑點...民眾吃下肚該怎麼辦?

食藥署科長洪國登表示,日前接獲「心達舒」藥品疑似有異物混入的不良品通報案件後,已立即要求賽諾菲藥廠進行調查發生原因,並針對該批號藥品啟動回收作業,食藥署已要求賽諾菲要在2020年1月9前完成回收作業,若限期未完成回收將以藥事法處新台幣20萬至500萬罰鍰,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

馬偕紀念醫院總院副院長、中華民國血脂及動脈硬化學會理事長葉宏一,接受《信傳媒》電訪時先解釋,心達舒本身是降血壓的藥物,可以預防動脈硬化、清血管,「所以第一,請民眾不要因此不敢吃藥而自行停藥。因為最近天氣變化大,若血壓不好好控制,這個季節更容易號發中風、心肌梗塞等心血管疾病。」

葉宏一也指出,若這批藥物真的是受到乾燥人血影響,其實民眾也不用過於擔心,因為通常藥品要經過核准才能上市,且人體的消化道會幫助殺菌,讓體內跟體外的病毒隔離,「除非藥品裡有參雜到病毒入侵且容易經由腸胃道感染,否則民眾不用過於擔心。」

葉宏一提醒民眾千萬別自行停藥,若對用藥仍有疑慮應儘速回診與醫師討論。(攝影/陳稚華)

食藥署回收下架「心達舒」》心臟藥該注意什麼?

賽諾菲表示,此次事件為台灣市場單顆藥錠的單一事件,此批號其他產品或其他批號均無影響,此回收批次的生產線也正進行矯正及預防措施。

葉宏一表示,民眾若仍不放心,可以拿藥品至藥局或是到診間詢問醫師,「只要把藥品換成新的一批或其他替代藥物就沒問題了,千萬不要自行停藥,不然溫度不穩定、血壓忽高忽低,心血管疾病發生率會大幅提升!」

洪國登也提醒正在使用U322藥品的病人,該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制的疾病,切勿自行任意停藥,倘對用藥仍有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登表示,為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心外,對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。

如醫療人員或病人疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw

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