輝瑞疫苗英國搶先全球批准施打!英女王帶頭接種安全性夠嗎?何時輪到台灣?

輝瑞和BioNTech研發的新冠疫苗,已獲得英國緊急使用許可。圖片來源:AP
輝瑞和BioNTech研發的新冠疫苗,已獲得英國緊急使用許可。圖片來源:AP

英國近期將展開新冠疫苗施打作業,全球抗疫似乎走入全新階段。救命疫苗帶給人類走出陰霾的一線希望,但接種的安全性是否足夠、施打順序又該如何分配,都在各國產生爭議⋯⋯

英國批准輝瑞疫苗 預計12/8啟動接種

英國12月2日領先全球,批准美國藥廠巨擘輝瑞與德國BioNTech共同研發生產的新型冠狀病毒疫苗BNT-162緊急使用。根據藥廠公布的第三階段臨床成果,逾90%的接種者能成功產生抗體,是當前全球實驗數據極具公信力的疫苗之一。英國已下訂4000萬劑兩劑式疫苗,可供2000萬人接種,其中有80萬劑已從比利時送往英國,預計8日即可展開施打作業。

1/5英國人擔憂安全性 印度人想飛英國施打

然而,因新冠疫情緊急,輝瑞疫苗短短10個月就走完研發流程,大幅壓縮過去需耗時10年的傳統製程,外界也對此深感疑慮。英國的搶快許可,不僅讓1/5民眾對疫苗安全存疑,也遭其他國家直批過於魯莽。而這次之所以能高效通過,是因英國監管機構採用「滾動式審查」,藥廠完成一部分申請資料後,就可先送件加速審核。儘管部分英國民眾擔憂,但英國批准疫苗緊急使用後,印度旅行社卻接獲大批印度人詢問赴英接種疫苗的可行性。

疫苗劑量嚴重不足 先後順序成最大爭議

目前英國訂購的疫苗只夠2000萬人施打,但英國有6700萬人,光是80歲以上的高齡人口就高達160萬人,再加上長照機構與照護員工,目前到貨的數量遠遠不足,而輝瑞的產能亦無法滿足預期需求。劑量有限的狀況下,誰先施打疫苗就成了最重要的議題。

當局資料顯示,目前施打疫苗族群以安養院居民與照護者為優先,接著是80歲以上國民及第一線醫護人員,後續則以「年齡」分配施打,直到滿足50歲以上疫苗施打範圍、或成功舒緩住院病患數量後,才會開放一般國民申請施打。高齡94歲的英國女王伊莉莎白二世與99歲的夫婿菲利浦親王,則有望依年齡排序,納入第一梯次接種。

自製疫苗搶先全球 俄羅斯開放史普尼克V

雖然英國是全球首個批准使用疫苗的國家,但俄羅斯12月5日已搶先成為世界第一個接種疫苗國。俄羅斯施打的疫苗為國產的「史普尼克V」,近日計畫生產200萬劑,首波開放醫護人員、教師及社工等染疫風險較高者免費接種。未來幾周,全國國民都將得以注射。不過,當局迅速推進疫苗的決定,讓部分專家感到憂慮,因為這款疫苗目前尚未通過第三期臨床測試,效率與安全性均有待證實。

是否授權使用疫苗?美國食藥署將表決

美國是當今全球疫情最慘烈的國家,在英國批准輝瑞疫苗後,美國食藥局也預計在12月10日表決是否授權使用,最快11日開始接種。目前美國的總統當選人拜登表示願意以身作則,帶頭接種示範。《紐約時報》指出,由於美國食藥局不會完全接受藥廠的研究結果,而是重新分析、檢驗原始數據,因此比起英國等大多仰賴藥廠自身分析的國家,審核更為費時。

歐盟預計明年初接種 台灣有望第二季施打

英國率先施打疫苗後,其他國家何時能夠跟進,成為各界關注要點。歐盟與英國一樣均採用滾動式審查,但前者需等待歐洲藥品管理局召開正式會議、匯集27個成員國的意見後,才能批准,預計明年年初上路。我國衛福部長陳時中則說明,現正全力爭取疫苗,已與2家廠商簽約並支付訂金,確定搶到1500萬支,預計可在明年3至6月開始施打。另有1家已進入談判最後階段,2家則在洽談中。而根據指揮中心目前規畫,醫事、防疫人員、軍警、長照機構照護人員、65歲以上長者等9大類對象,將優先施打。