輝瑞疫苗號稱90%有效 醫質疑「內情不單純」:無症狀感染者呢?

許立穎
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由美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech(BNT)研發的COVID-19疫苗,號稱有90%防感染效果。(資料照/路透社)
由美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech(BNT)研發的COVID-19疫苗,號稱有90%防感染效果。(資料照/路透社)

由美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech(BNT)研發的COVID-19疫苗,號稱有90%防感染效果,我國中央疫情指揮中心發言人莊人祥更表示,COVAX平台取得BNT疫苗,最快可能明年第一季結束前就能取得,讓許多人為之振奮。不過兒科醫師楊為傑認為「內情不單純」,他質疑,疫苗稱具90%有效性,到底有沒有把「無症狀感染者」加進去考慮?

楊為傑在臉書「白袍旅人-兒科楊為傑醫師」上表示,輝瑞近日宣布其合作研發的新冠肺炎疫苗有90%的有效性,以一般流感疫苗約50-60%有效性來說確實算很不錯。但是仔細一看官網的研究分析後,卻發現「內情不單純」,可能和大家想像中的結果很不同。

楊為傑指出,這只是輝瑞的「期中分析」報告,而非最終報告。分析的時間點是在接種第二劑疫苗的七天後,去比較接種疫苗與接種安慰劑兩組人員,得到Covid-19的比率。其中「疫苗有效性 90%」的意思是,接種疫苗的人,比沒有接種疫苗的人,感染機率下降 90%。官網也特別備註,這個數字可能會隨著時間而改變,有可能是幾個月後、半年後、一年後,因時間未到還無法分析。

BioNTech與輝瑞聯手開發出可望最快上市新冠疫苗。(達志影像shutterstock)
BioNTech與輝瑞聯手開發出可望最快上市新冠疫苗。(達志影像shutterstock)

楊為傑再指,在大規模臨床實驗中,去分析確診者是很重要的。會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉的可能?因為要計算疫苗有效性,就要知道哪些人被感染,但以 Covid-19 來說,有一部分是「無症狀感染」,既然是無症狀感染者,就不會被回報為確診個案。他舉例:在100 人中,有 10 名確診者,那我們會說感染率是 10%。但問題是「萬一這 100 人中,有10 名無症狀感染者呢?」那實際的感染率馬上跳到20%。

楊為傑針對90%有效性提出質疑,「會不會90%的疫苗有效性,都是針對『有症狀的確診者』?」如果把無症狀感染者加進去考慮,有效性會上升?還是下降?都有可能。

指揮中心發言人莊人祥今受訪指出,目前全球疫苗都還在臨床試驗階段,就算BNT疫苗目前宣稱具90%的有效性,但還是要看第三期臨床試驗的安全性、有效性結果才能判斷是否有用。

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