輝瑞：5歲以下幼童接種輝瑞BNT疫苗3劑 安全且有效

新冠肺炎疫情全球蔓延並威脅幼童，在大多數國家，6個月至5歲以下幼童是唯一還不能施打疫苗的年齡層，美國輝瑞（Pfizer）藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱，兩家公司生產的新冠肺炎疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑，既安全也有效。

兩家公司發布聲明，正值美國食品暨藥物管理局（FDA）計劃於未來幾周開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗，引發許多父母關切幼兒疫苗的進展。

輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑，劑量為3微克（micrograms），發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面，疫苗組和安慰劑組則類似。根據初步估計，疫苗的有效性為80.3%。

輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）聲明稱：「我們為最年幼兒童設計的配方，是我們精心挑選，劑量強度為成人劑量的十分之一，耐受性良好，產生強大的免疫反應，我們對此感到高興。我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請，希望在得到監管授權下，盡快將這款疫苗提供給年幼兒童。」

FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會，可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納（Moderna）疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。

FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗，但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。根據新資料，1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑，這段時間Omicron是主要變異株。

責任主編：于維寧

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