輸液大缺貨救急 專案輸入10萬瓶今晚抵台 永豐今年復工恐無望

市占率高達7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,因違反PIC/S GMP遭勒令關廠,卻引發了國內手術、洗腎必備的輸液大斷貨危機。衛福部今(12)日宣布,已核定7家廠商「專案輸入」救急,首批10萬瓶預計今晚抵達台北港,第二批21.6萬瓶也預計在6月15日到貨,搭配國內業者增產,將可補足永豐暫停製造期間的缺口。

首批專案輸入輸液將在12日晚間抵達台北港。圖/食藥署提供
首批專案輸入輸液將在12日晚間抵達台北港。圖/食藥署提供

為了因應永豐化學因違反PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應短缺的問題,衛福部緊急同時啟動國外專案輸入、國內提高健保給付增產的雙管齊下措施,目前核定7家廠商「專案輸入」及6家國內業者「專案製造」來因應國內大型輸注液需求;健保目前針對國外進口400萬袋、國內增產500萬袋,核定專案投入金額上看3億元,價格補貼暫定5個月,至10月為止。

食藥署署長吳秀梅指出,永豐化學目前只剩下生理食鹽水1項有缺口,過去每月生產約196萬瓶輸液,預計庫存到6月第一週就會用完,扣除庫存,國內每月缺口約150萬瓶,食藥署已協調其他業者增產,不足再由國外專案輸入來補,目前總計有6家國內廠商協助增產,另有7家配合專案輸入,將視國內增產量能逐漸調整專案輸入量。

而今晚將抵達台北港的首批專案輸入輸液10萬瓶(500cc大包裝),由台灣柏朗股份有限公司自馬來西亞柏朗廠進口,第二批21.6萬由台灣大塚製藥股份有限公司自越南大塚廠進口,預計也會在6月15日抵台。

吳秀梅說,到貨的輸液會由食藥署陸續分配至所需醫療機構,並調度藥品供應,避免大量或重複訂購情形,造成浪費及使用於非臨床必要的用途。食藥署也建立媒合機制,透過「西藥供應資訊平台」通報以協助醫療機構取得藥品,截至6月11日,已有296家醫院及診所通報,共媒合544件。

至於永豐今年是否有望復工?吳秀梅表示,永豐查廠不同程度的缺失非常多,合計多達63項,必須全部改善才會讓永豐再度生產,業者除了要提改善報告,還必須要落實執行,並由食藥署逐一複查,檢視軟硬體跟人員操作是否合規,因此評估短時間內,也就是今年底前恐怕都無法復工。

衛福部次長林靜儀強調,提供安全、符合品質的輸液不可以打折,衛福部會協助永豐建立符合標準的產業鏈,也再一次感謝其他藥廠能配合快速趕工,以產線最高的量來補足缺口,並預計今年8月召開健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議,強化國內輸液生產鏈。