輸液已專案進口439萬瓶》永豐12月底前恢復供應有望?食藥署:還要看「這件事」

食藥署13日表示,累計至今,生理食鹽水專案進口抵台數量將達約439.99萬瓶/袋。(圖片來源/freepik)

因應永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署自今年5月初起,即啟動專案進口。

食藥署13日表示,為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約439.99萬瓶/袋(以500 mL計,本週83.56萬瓶/袋,分別為500 mL 61.48萬瓶/袋、1L 11.04萬瓶/袋),食藥署並經調查臨床需求,至8月12日中午,已陸續分配予醫療機構共642家次,合計約457.1萬瓶/袋(國產+專案輸入)。  

外界傳聞永豐公司10月會部分復工,是否確定?針對缺貨問題,預計何時可以全面恢復正常供貨,不再需要靠專案進口?食藥署是否有訂定中期、長期計劃?

食鹽水何時可恢復正常供貨、不需再專案進口?

對此,食藥署副署長王德原接受《信傳媒》電訪時先指出,並未接獲永豐公司10月會部分復工的訊息,「之前提到他們的缺失很多,永豐公司也很認真努力在修正中,我們就是繼續輔導他們提出的修正,然後樂觀期待他們能照當初的規劃來執行。」

對於外界關注永豐化學何時能恢復生產,前食藥署署長吳秀梅6月受訪時也坦言,「到今年底恐怕都沒有辦法恢復生產」,並表示永豐缺失非常多,從重度、中度到輕度,當時稽查統計有63項,目前業者提的改善報告還不夠。

針對食鹽水的缺貨問題,預計何時可全面恢復正常供貨,不再需要靠專案進口?

王德原表示,「第一個要看永豐什麼時候可以真正恢復,再來要看恢復後產線的供應量,是不是能達到國內的市場需求?」他表示,因為之前永豐製造的輸液有部分是在違反GMP的情況下所做出來的,「所以當他們改正修正完成後,食藥署如果同意永豐生產,會再看看他們的產能可以恢復到什麼狀況,這還需要整體再觀察評估。」

永豐12月底前恢復供應有望?食藥署:還要看「這件事」

問到對於輸液缺口,食藥署目前是否有訂定中期、長期計劃?

王德原回應表示,「之前部長也有在立法院說明,目標就是看永豐是否能在12月底恢復供應,但就算恢復供應我們還是要看供應狀況和產量能達到多少,如果他們在符合GMP的情況下恢復到原產量,整體供需大概就能恢復正常;但如果在符合GMP的情況下,產量無法達到當初產量規模的話,就表示還有缺口。」

王德原表示,因此目前整體還是要看永豐改正完的情況到達什麼程度,食藥署才能再進行後續評估。

至於其他國內業者,王德原強調大家都一直在幫忙,「從早先6、7月他們一個月增產46萬,到現在增產到50多萬。我們也有持續在跟這些合格國產藥廠溝通協調,看他們是否願意以擴充產線的方式,讓國內將來的供應不會只仰賴一家,這部分也還有持續跟這些藥廠在溝通中。」

針對輸液缺口,藥師這樣建議...

王德原表示,食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,也會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,至113年8月12日,計381間醫院及診所通報,共媒合1,140件。

藥師沈采穎則建議應把永豐工廠租給有能力改善的藥廠去接管,「這是最快的方法,一方面幫人民省納稅錢、一方面能快速解決問題,政府一定要有魄力來介入執行,才能改善。」

食藥署表示表示已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。食藥署也再次呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。

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