轟包庇富樂快篩 綠委嗆吳秀梅下台

大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」使用後無法顯示C線（品管線），調查局追查發現是混用中國代工次級品出貨。國民黨立院黨團書記長萬美玲、民進黨立委林淑芬昨天不約而同開炮，質疑衛福部食藥署5月12日就知道富樂快篩試劑有問題，隔天醫優科技發函警示並要求廢止已通過的EUA，食藥署竟然視而不見，要求署長吳秀梅應該下台。國民黨團更要求衛福部長陳時中也應下台負責。

民進黨立院黨團副幹事長黃世杰前天解釋，大鑫執行長黃南競是冒用前公司、醫優科技的名義向衛福部申請進口，衛福部在不知情下核發EUA。

國民黨團副書記長鄭正鈐質疑，食藥署審核EUA時，會要求提供製造商廠區平面圖、製造作業區域圖，並說明廠址，但包括醫優和大鑫在申請福樂、富樂快篩試劑EUA時，都寫生產國別是美國，實際工廠卻是在中國大陸，衛福部當時是閉著眼睛審查通過？國民黨立委林奕華亦指出，民進黨刻意帶風向成「中國劣質品摻雜到美國製快篩試劑」，是搞認知作戰，關鍵是在食藥署到底如何通過富樂EUA？

林奕華質疑食藥署，5月12日會針對福樂快篩試劑靈敏度的問題，打電話問醫優科技；大鑫5月10日也拿到富樂快篩試劑核准EUA，食藥署有打電話給大鑫嗎？

民進黨立委林淑芬昨也在臉書公布醫優科技5月13日發給衛福部的函文，內容指「有不肖廠商將中國製改換包裝偽冒，向貴部報請廢止原核定專案輸入核准案，並依法向檢警告發，避免偽冒產品流入市面。」指食藥署早就知情，痛批「這不是包庇什麼是包庇？」

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞昨解釋，食藥署5月確實有收到文，但絕對沒有忽略、忽視，主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩，但因貨源無法從美國取得，來源變成中國廠後，主動發文註銷申請EUA。美國、中國的快篩雖都叫富樂，不過產品不同，一個叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test（美國製造），一個叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（中國製造），不管在包裝、品名都有明顯的不同。

食藥署強調，國內未曾核准品中國製造的富樂快篩，核准的都為美國製造。針對大鑫公司涉輸入中國富樂快篩，檢調尚在偵查中，可依《醫療器材管理法》處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金；食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩，要求1個月內完成回收，並在15日廢止專案輸入核准。

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