追蹤申報防偽藥 20種高用量藥先試辦

（中央社記者陳偉婷台北23日電）食藥署今天說，自今年7月起，血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品應建立追蹤系統；且因應偽藥事件，增列20個高用量、高價格藥品為追蹤試辦對象。

為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署依據藥事法規定，今年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別，並自106年7月1日起實施。

今年也曾發生冠脂妥偽藥事件，為了因應、預防，食藥署也依照風險評估原則分析，增列20個健保高使用量、高金額的藥品，納入藥品追溯追蹤試辦申報對象。

食藥署藥品組科長黃琴喨表示，20項藥品是依據高用量、高單價、都是處方藥，有部分是慢性病常用藥，如冠脂妥、佳糖維等，在今年5月就已經提醒業者了解相關作業並申報。

至於何時正式納入申報，黃琴喨說，已舉辦多場藥品追溯或追蹤電子申報說明會，向業者說明及溝通，降低申報困難度並提升業者申報意願，目前仍持續與各界意見溝通，若要正式納入也會有相關預告、公告程序。

食藥署表示，藥品追溯追蹤系統可以降低偽藥進入合法供應鏈的風險，並且在出現藥品疑慮時，可以及時確認，並迅速有效完成藥品回收，保障民眾用藥安全。1060623