通過EUA!輝瑞口服藥可降重症率近9成 最快3月前抵台

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食藥署今早的專家會議通過輝瑞口服藥Paxlovid的緊急授權,3天服用此款藥物,住院或死亡的風險比只服用安慰劑大幅降低了89%。(圖/疫情指揮中心提供)
食藥署今早的專家會議通過輝瑞口服藥Paxlovid的緊急授權,3天服用此款藥物,住院或死亡的風險比只服用安慰劑大幅降低了89%。(圖/疫情指揮中心提供)

[周刊王CTWANT] 指揮中心去年簽約採購1萬人份默沙東口服藥,今年1月8日通過食藥署專家小組審查,取得EUA,台灣和輝瑞昨天簽訂採購合約,預計採購超過1萬人份用藥,衛生福利部食品藥物管理署今天上午也針對輝瑞口服藥緊急使用授權(EUA)開會,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。據了解,首批Paxlovid最快3月前抵台。

食藥署指出,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

輝瑞新冠口服藥「Paxlovid」在去年底前取得美國政府授權,讓12歲以上高風險族群的病人服用,成為全美首款可在家使用的COVID-19藥物。療程設計是在病患病徵開始出現時展開,在臨床實驗中對緩和重症病患的症狀具有相當高的效果。

Paxlovid能幫助確診患者避免發展成重症,在不必送醫的情況下於家中進行治療。輝瑞的研究結果顯示,超過2200名病情可能惡化的高風險患者,在出現症狀的3天服用此款藥物,住院或死亡的風險比只服用安慰劑大幅降低了89%,若在5天內服用則可減少88%。

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