進口輸液破200萬袋「大包裝7月有解」食藥署吐「1原因」廠商製造意願低

記者簡浩正/台北報導

輸液大包裝缺貨,讓部份醫院使用上感到困擾。(示意圖/資料照片)
輸液大包裝缺貨,讓部份醫院使用上感到困擾。(示意圖/資料照片)

永豐化學工業股份有限公司新莊工廠,日前因未能符合PIC/S GMP規範而停產,造成國內輸液短缺。衛福部食品藥物管理署今指出,本週將再到貨90.7萬瓶/袋,累計專案進口輸液將達215.06萬袋,進口與國內增產已陸續分配予醫療機構共588家次。但因醫界曾抱怨仍無大包裝容量輸液,外界好奇何時有解?食藥署副署長王德原今(3)日表示,廠商製造大包裝有其困境,不過經詢問藥廠意願後,國內7月將陸續恢復1000CC大包裝供應。

食藥署表示,因應永豐公司新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約215.06萬瓶/袋(包括本週90.7萬瓶/袋) ,食藥署並經調查臨床需求,至113年7月1日中午,已陸續分配予醫療機構共588家次,合計約165.24萬瓶/袋(國產+專案輸入)。

王德原今日在食藥署例行記者會後受訪,對於輸液大包裝為何只有永豐而無其他廠商可生產。他解釋,過去沒生產過這種包裝(指大包裝)者,如要生產就要改設備、這個需要投資,這些部分得看藥廠意願,「我們則是與藥廠溝通說在這種情況下,他們能否做這樣的投資」,但目前為止藥廠有自己的考慮、有其內部的評估,食藥署就是持續溝通。

輸液大包裝缺貨問題,王德原表示有2原因讓廠商製造意願低。(圖/記者簡浩正攝影)
輸液大包裝缺貨問題,王德原表示有2原因讓廠商製造意願低。(圖/記者簡浩正攝影)

媒體詢問,目前國外的輸液好像也是500、1000CC為主,沒有更大的如2000CC?王德原說主要有2點:存貨跟生產運費。前者部分,食藥署從6月初至今,與國外藥廠溝通都是先進他們的庫存,「水跟生理食鹽水聽起來好像很簡單,但製造完要做穩定性試驗,加上相關程序可能得一個月後才出貨」,當時為緊急性,故與廠商溝通先以現貨能供應狀況為主,所以各國存貨多以常見的500CC為主,也就是6月所看到的狀況。

其次,則是國外運費問題。他解釋一瓶大包裝2、3公升輸液就代表2、3公斤,若數量一多如1萬袋非常重、相關運費也高,且藥廠也不見得能找到貨運廠商。不過近日已得到部分藥廠回覆7月可調到1公升(1000CC)的包裝,昨日立院衛環會上也有提及此事,所以會開始供應較大包裝、只是數量上還是比較有限,會持續跟藥廠協調看是否能生產1公升的包裝,讓8月份的數量能再擴大一些,盡可能滿足國內等需求。

記者詢問,永豐能如期12月復工?以及若2公升等大包裝製程仍未過檢驗,是否有好替代方案或誘因使其他業者投入生產?王德原說,如果大家都配合得很好,食藥署也確認改善是有效可持續,的確是預期這時候。目前每週都會去永豐公司看改善狀況與溝通;而誘因也有很多如健保價格提升等,也與健保署溝通過會在8月的共擬會議討論,目前都有在進行。

王德原強調,以總量來說輸液現在一直是穩定供應、沒有缺貨問題,只是對於醫療院所所需的1公升以上大包裝,這部分的確是比較抱歉,7月份到貨後會開始陸續提供。

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