逾千萬片口罩混充國家隊 何志偉提案修法最重廢照停業

立委何志偉今（21日）指出，9月3日13日以來，已有超過千萬片未經核准醫療口罩或中國大陸製口罩混入國家隊，為此他提案修正《藥事法》，未來若再有不肖廠商魚目混珠的情況，衛福部將於法有據，可視其情節重大廢止廠商證照及停業。對此，衛福部食藥署也表態同意修法。

日前接連出現不肖業者將他國製造之非醫療用口罩充當MIT口罩，何志偉今天舉行記者會指出，當中竟有分配到第一批口罩機的口罩國家隊，自至十三日已逾千萬片口罩魚目混珠進入國家隊，不但重創國人對口罩國家隊信心，也影響國家防疫能量，甚至產生疫情惡化之風險。

何志偉表示，依據《藥事法》第23條不良醫材的定義，僅限於使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者、超過有效期間或保存期限者、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者，但並未明確規範混充者。

因此，何志偉提案修法，將他人產品抽換或摻雜者列入也列入不良醫材，未來若再有不肖廠商魚目混珠的情況，衛福部將可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。

何志偉強調，口罩國家隊的成功不只是因為有政府，更可貴的是背後有無數的人力物力為國家挺身而出的團結，絕對不能容忍破壞國家防疫能量、摧毀國人對防疫信心的不肖廠商。

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