過敏、咳嗽常用藥下架335萬顆!食藥署:替代藥物多無影響

新頭殼newtalk |曾郡秋 綜合報導
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食藥署今宣布,2款藥物市面常用藥物:華喘嚀錠、希敏克膜衣錠,分別因外觀有汙點、外包裝降解物質超標下架。   圖:食藥署/提供,合成:新頭殻
食藥署今宣布,2款藥物市面常用藥物:華喘嚀錠、希敏克膜衣錠,分別因外觀有汙點、外包裝降解物質超標下架。 圖:食藥署/提供,合成:新頭殻

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食藥署今宣布,2款藥物市面常用藥物:華喘嚀錠、希敏克膜衣錠,分別因外觀有汙點、外包裝降解物質超標下架。2種藥均為廠商主動通報下架,共計約335萬顆藥被回收,食藥署指出,2種藥品替代藥物多,對患者醫療權益不會有任何影響。

由華興藥品主動通報的華喘嚀錠 (Asthlax Tablets “H.S.”),用於治療感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘; 而世達藥品主動通報該藥廠所生產的希敏克膜衣錠10公絲 (SYMITEC F.C. TABLETS 10MG “S.D.”),則是用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象。

華喘嚀錠因藥品錠劑外觀有汙點,希敏克膜衣錠10公絲則是因內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗當中,發現相關降解物質已超出原核准規格,2種藥品經廠商主動通報後,食藥署已要求各廠商應於今年12月底前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

藥署指出,服用華喘嚀錠與希敏克膜衣錠10公絲的患者,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品讓相關療程順利。而食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收華喘嚀錠與希敏克膜衣錠10公絲,並應立即停止調劑、供應。

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