醫藥新南向 台馬簽署完成醫藥品管理合作

衛生福利部食品藥物管理署今天(25日)與馬來西亞國家藥品管理局NPRA (National Pharmaceutical Reguiatory Agence)共同對外發布，雙方已於3月在吉隆坡簽署完成「醫藥品管理合作文本」，未來將朝醫藥品管理資訊相互交換、管理技術交流及法規政策經驗分享、定期召開會議、並辦理人員互訪及研討會等五大方向進行合作。 為了配合政府推動的新南向政策，讓台灣的醫藥產業能順利拓展到新南向國家，食藥署3月26日在吉隆坡，與馬來西亞國家藥品管理局簽訂「醫藥品管理合作文本」，雙方並協議於4月25日正式對外發布。 食藥署署長吳秀梅表示，台馬「醫藥品管理合作文本」將朝五大方向進行合作，希望讓雙方有更多的了解，尤其是在法規的協和、研究技術的交流，以及相關知識的交換等等。吳秀梅說：『(原音)我們跟馬來西亞NPRA已經簽訂了這個醫藥品管理的合作文本，所以我們藉由這份文本相關的一些協定，包括醫藥品管理的相關資訊交流、還有技術的交流、另外對於我們法規政策的經驗分享、那我們也會定期地召開會議、還有人員的互訪以及參加一些研討會，希望可以讓雙方有更多的了解。』 吳秀梅進一步指出，台馬雙方去年就有多次合作，包括舉辦「台馬醫藥合作工作坊」及相關閉門會議；馬國官員也應邀來台訪視藥廠，並對台灣的製藥水準予以高度肯定；此外，食藥署也爭取到馬國認可台灣所核發的GMP文件，讓台灣的營養補充品得以順利輸出到馬來西亞。今年3、4月，台馬雙方更已完成三場交流，包括馬國NPRA官員來台學習台灣的GMP管理與醫藥查驗技術，NPRA局長也曾親自出席台灣舉辦的國際研討會，並進一步促成這次協議的簽署。 吳秀梅強調，台灣營養補充品一年產值高達新台幣1千多億元；藥品也符合全球最高、最嚴格的PIC/S標準，並且是國際醫藥品稽查協約組織PIC/S第43個會員國，因此，未來包括藥品、醫療器材及化妝品，都有機會藉此敲開新南向市場的大門。