重症保護力達100%、抗體濃度提升18至30倍！兩種新冠疫苗將提交歐美公衛當局核准

法國製藥巨擘賽諾菲和英國大藥廠葛蘭素史克23日表示，將向美國與歐洲監管機構申請核准其共同研發的新冠疫苗。根據兩家公司聲明指出，該疫苗防治重症住院的保護力高達100%，而若作為現行其他核准疫苗的加強劑，更能使人體抗體濃度上升18至30倍。

《衛報》（The Guardian）指出，法國製藥公司賽諾菲（Sanofi）和英國大藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）近日表示，計畫向美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）提出申請，要求核准其共同研發的疫苗。據悉，目前英國藥物及保健產品管理局（MHRA）已經針對該疫苗進行「滾動式審查」（rolling review）。

重症保護力達100%、抗體濃度可提升18至30倍

兩家公司聯合聲明指出，根據第三期臨床試驗顯示，若以其研發的疫苗作為第一輪疫苗接種，接種兩劑疫苗後對重症住院保護力可達100%，對中、重度新冠疾病保護力達75%，而對新冠肺炎其他症狀保護力則為57.9%。他們則強調，面對當今各種主要病毒（包含Omicron變異株），該疫苗的預期保護力皆一致。

另一項試驗則表明，已接種過兩劑輝瑞–BioNTech、莫德納（ Modern）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）等廠牌疫苗者，若施打該疫苗作為加強劑，體內抗體濃度將能提升18至30倍，且該效力適用於所有年齡層。

蛋白疫苗容易儲存、運送

根據《紐約時報》（The New York Times）報導，賽諾菲和GSK所研發的疫苗為蛋白疫苗，與輝瑞–BioNTech、莫德納等需極低溫冷凍的mRNA疫苗相比，不僅製造成本較低，也容易儲存及運送。外界分析，基於上述優勢，這款疫苗將更容易在疫苗接種率仍低的非洲國家獲准使用。

兩家公司表示，與現行mRNA疫苗相比，施打兩劑賽諾菲–GSK疫苗能在人體內產生更多中和抗體（neutralizing antibodies）。他們同時也強調，該疫苗不但安全，且對所有年齡段的成人都有良好的耐受性。

20211224-美國莫德納疫苗（AP）

「將在後疫情時代發揮重要作用」

賽諾菲執行副總裁柴恩夫（ Thomas Triomphe）表示，「賽諾菲–GSK疫苗可對所有年齡段的人發揮效用。」他補充表示，近期還沒有其他疫苗的第三期試驗涉及如此多變異株，而其疫苗的療效數據與其他授權疫苗所呈現的臨床數據相似。葛蘭素史克疫苗部門總裁康納則表示（Roger Connor）：「在後疫情時代裡，我們有自信該疫苗將能發揮重要作用。」

賽諾菲–GSK為前美國總統川普（Donald Trump）所推出的「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研究計畫的4個候選疫苗之一。日前，兩家公司發現因其疫苗在老年人身上的免疫成效較低，導致疫苗進度延遲。經調整後，如今才向相關監管機構提出核准申請。

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