鎖定肺部纖維化與乾眼症治療商機 訊聯投入細胞治療與外泌體新藥開發

在臍帶血領域闖出一片天之後，訊聯生技（以下簡稱訊聯）近年持續在細胞治療、新藥開發等領域努力。現階段，訊聯的臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案近50%，此外，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

訊聯表示，BU-01是全球首件臍帶間質幹細胞治療肺部纖維化進入人體臨床二期的新藥案件。肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求，晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低，而幹細胞新藥製劑有助於減緩病程，未來將因人口老化需求遞增。同時，BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS），近日也加速腳步，人體臨床二期收案近50%。繼新冠疫情期間，訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法，治療COVID-19引起的ARDS，再度證明細胞新藥研發實力。

此外，全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症，且比例隨年齡增長而增加，由訊聯旗下的訊聯細胞智藥主導開發，治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear，榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。訊聯不僅致力於新藥研發，更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化，將醫美皮膚、毛髮保養品之開發，推升至國際化妝品INCI認證規格，不斷擴大服務量能，快速穩定的提供次世代外泌體。

值得一提的是，訊聯近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體，產生更具獨特的修飾性外泌體，進而改善急性肺損傷（ALI）。此前瞻性研究，獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊（影響指數IF=11）。訊聯因應不同疾病及需求，採用不同客製化的服務對策，佈局未來長期成長動能。

據iHealthcareAnalyst市調，全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求，預估2031年將達到117億美元，複合年增長率約7.3%，市場潛力相當誘人。

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